España supera a Francia y Alemania con 3.109 peticiones de ensayos clínicos

España consolida su liderazgo en investigación clínica. Tras la completa entrada en vigor del Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (CTR), y una vez finalizado por completo el periodo de transición hacia este modelo regulatorio, los Estados Miembros comienzan a establecer su posición en el Viejo Continente. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha lanzado un informe de la situación en la que deja varias ideas sobre la mesa. La principal, que el país gobernado por Pedro Sánchez es el que dispone de una mayor atracción para los ensayos clínicos de la Unión Europea, situándose por encima de Alemania y Francia.

Esta es una conclusión que se puede extraer del documento que evalúa el progreso europeo hacia los nuevos objetivos marcados en el ámbito de los ensayos clínicos hasta 2030. El texto, elaborado por la Comisión Europea (CE), los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la propia EMA, muestra una imagen de los primeros tres meses de 2026, una etapa en la que la normativa CTR ya es una realidad en todo el territorio. En este sentido, los organismos destacan dos avances principales: el aumento de los ensayos multinacionales y la rapidez en el reclutamiento de los pacientes. 

España y el liderazgo en ensayos clínicos

Europa ya dibuja la situación de cada uno de los Estados que componen el Viejo Continente. En concreto, el documento al que ha accedido este periódico muestra la situación de los distintos países y deja a España a la cabeza de la investigación.

La alta intención de los promotores de realizar sus estudios en territorio español es uno de los principales atractivos. Esa idea es la que se puede extraer del documento que indica el número de solicitudes iniciales para cada uno de los países bajo el nuevo reglamento CTR. Así, España se sitúa en lo alto con 3.109 solicitudes, seguida de Francia (2.798) y Alemania (2.571). 

La ventaja de España va más allá de las solicitudes presentadas. El informe también mide cuántas veces ha intervenido un país como Estado Miembro Implicado (MSC, por sus siglas en inglés) en un ensayo clínico autorizado. El territorio español ha participado en 4.438 investigaciones, mientras que Francia lo ha hecho en 4.234 y Alemania en 3.609. 

En cuanto a los ensayos multinacionales, España vuelve a ser otro de los países que destaca. Lidera la evaluación con 1.003 ocasiones frente a las 971 del territorio alemán y duplicando las del país vecino, Francia. 

Europa y sus objetivos en ensayos clínicos

El informe llega en un momento clave para la industria farmacéutica. Con la transición al Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (CTR), Europa se encamina hacia una nueva etapa para la innovación y la investigación. De esta forma, el texto ya desglosa algunos de los avances de cara a cumplir con los objetivos fijados para 2030. 

En primer lugar, la Agencia Europea del Medicamento hace referencia al aumento de los ensayos multinacionales, donde se han autorizado 19 adicionales al promedio histórico.

Además, también hace alusión a la rapidez en el reclutamiento. "Actualmente, el 40,5 por ciento del total de ensayos clínicos reclutan participantes en un plazo de 200 días desde la presentación de la solicitud. El objetivo de la UE es alcanzar el 66 por ciento para 2030", recuerda el organismo regulatorio.