MADRID, 11 (EUROPA PRESS)
Vir Biotechnology y Alnylam Pharmaceuticals han anunciado la selección de un producto candidato a ser desarrollado para el tratamiento del Covid-19. El producto candidato en investigación, VIR-2703 (también denominado ALN-COV), es un ARN de interferencia (ARNi) terapéutico dirigido al genoma del SARS-CoV-2.
Las compañías planean reunirse pronto con la Administración de Medicamentos y Alimentación de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y otras autoridades reguladoras con el objeto de negociar una posible evaluación acelerada para presentar una solicitud de nuevo medicamento en investigación a finales de 2020, cuando todavía no haya pasado un año desde el inicio del programa. Las compañías planean desarrollar VIR-2703 como una formulación inhalatoria para el posible tratamiento y/o prevención del Covid-19.
Para llegar a este descubrimiento, Alnylam sintetizó más de 350 ARNi pequeños (ARNip) dirigidos a regiones altamente conservadas del genoma SARS-CoV-2, que luego se analizaron bioinformáticamente y se evaluaron en ensayos in vitro. De esta forma, se identificaron múltiples ARNip de elevada efectividad que demostraron una reducción del 99,9 por ciento en la replicación viral en un modelo de virus vivo de SARS-CoV-2 'in vitro' realizado por Vir.
En los ensayos de dosis-efecto, se demostró que VIR-2703 tenía una concentración efectiva para una inhibición del 50 por ciento (CE50) de menos de 100 picomolar y una EC95 de menos de 1 nanomolar en el modelo de virus vivo SARS-CoV-2 que mide la inhibición en la producción de viriones. Además, VIR-2703 se predice que tenga reactividad frente a más del 99,9 por ciento de los más de 4.300 genomas de SARS-CoV-2 actualmente disponibles en bases de datos públicas que cumplen con los requisitos de análisis y también se predice que tendrá reactividad hacia el genoma de SARS-CoV del brote de SARS de 2003.
Además del producto candidato a ser desarrollado (dirigido al genoma del SARS-CoV-2), ambas compañías aprovecharán los recientes avances de Alnylam en la administración pulmonar de ARN de interferencia silenciadores, para el silenciamiento de dianas genéticas en el tracto respiratorio en múltiples tipos de células, incluidas las que intervienen en la infección por SARS-CoV-2. Además, las dos compañías emplearán la experiencia en enfermedades infecciosas de Vir para presentar hasta tres productos candidatos de desarrollo adicionales para tratar el Covid-19, y potencialmente otras enfermedades por coronavirus.