MADRID, 5 (EUROPA PRESS)
Una vacuna en investigación de GSK y la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el Sida (IAVI, por sus siglas en inglés) ha demostrado un nivel de protección mantenido frente a la tuberculosis pulmonar activa, según las conclusiones finales de un estudio fase IIb, publicado en la revista 'New England Journal of Medicine', y presentado en la 50ª Conferencia Mundial sobre Salud Pulmonar
Los resultados finales confirman el nivel de eficacia de esta vacuna innovadora (M72/AS01E1) frente a la tuberculosis, así como un perfil de seguridad aceptable en un ensayo clínico de tres años de duración realizado en regiones del África Subsahariana, y realizado en adultos VIH negativos infectados por 'Mycobacterium' tuberculosis con tuberculosis latente.
Estos resultados demuestran una eficacia global de la vacuna del 50 por ciento durante los tres años posteriores a la vacunación. La vacuna tuvo un perfil de seguridad y reactogenicidad aceptable. Los resultados finales son coherentes con los del análisis preliminar realizado tras dos años de seguimiento.
La tuberculosis es la principal causa de muerte por enfermedades infecciosas en todo el mundo y constituye una importante amenaza para la salud pública, ya que fue causante de 1,5 millones de muertes en 20183. Se estima que una cuarta parte de la población mundial tiene infección latente por 'Mycobacterium' tuberculosis y que aproximadamente el 10 por ciento presentarán en el futuro tuberculosis pulmonar activa.
"Estos resultados demuestran que, por primera vez en casi un siglo, podríamos contar con una nueva herramienta para proporcionar protección contra la tuberculosis. Quiero dar las gracias a nuestros investigadores por el gran esfuerzo que han hecho y por su innovación científica a la hora de desarrollar esta importante vacuna en asociación con la IAVI y otras organizaciones clave", ha señalado el doctor Thomas Breuer, Chief Medical Officer de GSK Vacunas.
MÁS DE 3.500 PARTICIPANTES
El estudio se llevó a cabo en regiones donde la tuberculosis es endémica (Kenia, Sudáfrica y Zambia) y en él participaron 3.573 adultos VIH negativos de entre 18 y 50 años de edad. Los participantes en el estudio recibieron dos dosis de M72/AS01E o de placebo con 30 días de diferencia entre ellas y fueron sometidos a seguimiento durante tres años para detectar si manifestaban síntomas de tuberculosis pulmonar.
Según el análisis final, 13 personas del grupo que recibió la vacuna y 26 personas del grupo placebo desarrollaron tuberculosis pulmonar activa. Las personas que recibieron la vacuna presentaron una mayor respuesta inmunológica M72 específica durante los tres años.
"Estos resultados finales demuestran que M72/AS01E podría constituir una herramienta importante en la lucha contra la tuberculosis pulmonar. Aunque es necesario realizar más ensayos para confirmar estos hallazgos en otras poblaciones, o se había visto anteriormente que una vacuna proporcionase protección a adultos que ya están infectados por la bacteria que causa la tuberculosis", ha explicado el doctor Mark Feinberg, presidente y CEO de IAVI.