MADRID, 24 (EUROPA PRESS)
EL Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) ha publicado este viernes el reglamento que aplaza por un año la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios "para garantizar la disponibilidad permanente de productos sanitarios en el mercado de la Unión, incluidos productos sanitarios que son de vital importancia en el contexto del brote de COVID-19 y la crisis de salud pública derivada de este", ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Así, el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones, de modo que será aplicable a partir del 26 de mayo de 2021 en vez del 26 de mayo de 2020.
"Las circunstancias extraordinarias surgidas por el brote de covid-19 y la crisis de salud pública derivada de este, su evolución epidemiológica, así como los recursos adicionales necesarios para los Estados miembros, las instituciones sanitarias, los operadores económicos y otras personas implicadas, han motivado aplazar un año la aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) de 5 de mayo de 2017", explica la AEMPS.
El 3 de abril, la Comisión adoptó la propuesta de posponer un año la aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios. El 17 de abril esta propuesta fue adoptada por el Parlamento Europeo y finalmente, el 22 de abril fue adoptada por el Consejo.