Sanidad incluirá al paciente en la evaluación de tecnología sanitaria

"Los pacientes tendrán cabida en la evaluación de tecnología sanitaria". Así lo ha afirmado el Ministerio de Sanidad, tras las diferentes alegaciones que han hecho voces del sector sanitario al Real Decreto que está en proceso de tramitación y que fue sometido a consulta pública. 

"Finalizamos un texto en el que se dé cabida a la participación de los diferentes actores a lo largo del mismo. Los pacientes estarán ahí", explican fuentes de Sanidad a Redacción Médica. Hay que tener en cuenta que este RD sienta las bases necesarias para la adopción de la innovación sanitaria en tiempo y forma.

Concretamente, la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha sido uno de los actores que ha reclamado que el documento oficial incorpore a más agentes en esta evaluación como son los pacientes, puesto que ellos son los que pueden facilitan información crítica sobre el uso de los productos sanitarios en la vida real. Además, desde el sector piden que se cuente más con las sociedades científicas, ya que también pueden ser relevantes para determinar la calidad de la evidencia científica que avala una tecnología sanitaria específica.

En esta misma línea, Farmaindustria también presentó en sus alegaciones al RD la participación de expertos y pacientes. "Estos últimos tienen un doble papel, pues se convierten en participantes en la evaluación y en usuarios potencial, por lo que puede aportar una visión única con la valoración de aspectos más cualitativos del medicamento", indicaron.

Industria desarrolladora, dentro de la evaluación sanitaria

De hecho, Sanidad también ha confirmado que trabajan activamente en un procedimiento para la utilización de la evaluación económica previa a la toma de decisiones, que se apoyará legalmente en este reglamento, pero también en el de Precio y Financiación de Medicamentos y en ambos se tendrá en cuenta a todos los actores. Por ello, Farmaindustria manifiesta que tanto pacientes como expertos tienen que formar parte en el proceso de evaluación económica. Además, inciden en que se debe tener siempre en cuenta la perspectiva social y con un procedimiento en el que se establezca un cronograma concreto y la compañía sea la responsable de presentar el estudio de evaluación económica.

Por otro lado, la industria desarrolladora de las tecnologías también reclama su hueco en este proceso tan determinante. En palabras de Fenin, su ausencia supone "no disponer del conocimiento, análisis del alcance y los beneficios que ofrecen dichas tecnologías". Es ella la encargada de facilitar información necesaria sobre la eficacia y seguridad de los productos sanitarios, así como instrucciones de uso, pruebas, mejoras continuas y cualquier otra documentación que pueda ser relevante para asegurar que los productos sanitarios cumplan con los estándares de calidad exigidos para su fabricación y distribución.

"Este Real Decreto permitirá agilizar los procesos administrativos y de costes, así como la participación activa de todas las partes interesadas en el proceso de evaluación, incluida la industria, con el foco en el paciente y la calidad asistencial, dentro del marco de la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS)", señalan desde Fenin.