Después del tiempo de reclutamiento, el registro DaVinci de Cardiva ha iniciado su fase final de seguimientos y conclusiones. Este registro pretende ofrecer una evaluación del comportamiento clínico del stent convencional (BMS) Architect 'en la vida real' en España.
Architect es un BMS fabricado por iVascular en España y distribuido por Cardiva, con una aleación de cromo-cobalto L605 y con un diseño de celda abierta.
El stent se fabrica a partir de un tubo metálico de una sola pieza que se corta mediante láser que posteriormente se electropule. El diseño del stent se basa en la concatenación de celdas y los puentes de conexión tienen forma de 'zigzag' y están dispuestos en espiral a fin de conferirle al metal la máxima flexibilidad.
En su desarrollo han participado 12 hospitales y se han reclutado 256 pacientes a lo largo del año de duración del reclutamiento.
El criterio de valoración principal del registro DaVinci se centra en evaluar la incidencia y tasa de incidencia de eventos cardiacos mayores (ECM) a los 12 meses de seguimiento. A lo largo del mismo, y mediante la comparación con los resultados de otras publicaciones, se espera poder aportar pruebas de la seguridad y eficacia del dispositivo.
Las conclusiones finales del estudio se espera que estén disponibles a principios de 2017.
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