Las empresas del sector de Diagnóstico in Vitro asociadas a la
Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria,
Fenin, han comercializado en España desde la primera semana de febrero hasta la segunda semana de mayo más de
13,3 millones de test, de los cuales 3,9 millones de test de
PCR, 1,7 millones de
test serológicos de anticuerpos (rápidos y de laboratorio) y 7,7 millones test de
uso indirecto para el diagnóstico (Ddimero, Proteína C reactiva, Ferritina, Hemocultivo, Procalcitonina…) que han ido destinados al sistema sanitario.
La Federación representa en nuestro país al 95 por ciento del mercado de fabricantes de test de IVD. Son compañías nacionales o bien multinacionales establecidas en España que ante la actual crisis sanitaria por la propagación del Covid-19 están realizando grandes esfuerzos para
incrementar al máximo la disponibilidad de este tipo de productos en nuestro país.
Las empresas del Sector de IVD de Fenin, que "son garantía de conocimiento y de décadas de experiencia en la fabricación de test de diagnóstico, aportan al sistema sanitario tecnología sanitaria fiable que cumple estrictamente con las directivas comunitarias y que ofrecen un alto nivel de calidad, seguridad y de protección para la salud", afirman.
Además, los test de diagnóstico del Covid-19 de las empresas del sector utilizan en muchos casos "
procesos automatizados, algo fundamental en circunstancias de pandemia, ya que dichos procesos proporcionan, entre otras ventajas, extender la autonomía de trabajo de los equipos durante 24 horas y minimizar posibles errores. Todo esto permite aumentar el número de resultados diagnósticos diarios, gracias también al conocimiento y a la experiencia de los profesionales de laboratorio que garantizan la calidad de los resultados".
Tipos de test de diagnóstico Covid
En el mercado existen diferentes tipos de test de diagnóstico y de cribado, que pueden ser clasificados en tres grandes categorías:
Test moleculares (PCR), Test Inmunológicos y Test Rápidos.
Por un lado, están los
Test moleculares (PCR), (de diagnóstico) que utilizan una
muestra nasofaríngea que se analiza en un laboratorio. Con este tipo de prueba -que incluye los Test PCR y otros test de ácidos nucleicos-, se detecta la presencia de material genético del virus. Se trata de un test de infección activa, que en 4 horas ofrece muy buena sensibilidad y especificidad. En 24 horas permite llegar a obtener hasta 1.500 resultados.
El segundo tipo de pruebas está compuesto por los denominados
Test Inmunológicos que, a su vez, pueden ser de
diagnóstico (antígeno) -se trata de
test cuantitativos que, a partir de una muestra nasofaríngea analizada en el laboratorio, detecta
proteínas del virus. Son una prueba de infección activa y a la hora se pueden obtener hasta 200 resultados- o de cribado (anticuerpo) -también son cuantitativos, se realiza mediante una muestra de sangre analizada en el laboratorio, que
detecta anticuerpos producidos frente al virus a los 7 días aproximadamente desde los síntomas. Es una prueba indirecta de inmunidad, de que la enfermedad está activa o ha sido pasada. Al igual que el de diagnóstico se pueden obtener hasta 200 resultados a la hora-.
Por último, están los
Test Rápidos que, al igual que los anteriores pueden dividirse en
Test Rápidos de diagnóstico (antígeno) -en este caso, la muestra es nasofaríngea y se realiza con o sin equipos portátiles, al lado del paciente. Se trata de un test cualitativo (+/-) que está basado en inmunoensayo y que detecta proteínas del virus, supone una prueba de infección activa y los resultados pueden conocerse a los 10-15 minutos- o de
cribado (anticuerpo) -en este tipo de test, la muestra de sangre, con o sin equipos portátiles, se realiza al lado del paciente. Es un test cualitativo (+/-) que detecta los anticuerpos a los 7 días aproximadamente desde los síntomas. Es una prueba indirecta de inmunidad o de que la enfermedad está activa o pasada.
Sus resultados también están disponibles en 10-15 minutos-.
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