Ya es oficial. La
Agencia Europa del Medicamento (EMA) ha informado este lunes que la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech queda aprobada de manera oficial en la
Unión Europea. Se espera que las primeras dosis lleguen a España el próximo sábado, 27 de diciembre, momento en el que comenzaría el proceso de
vacunación.
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Durante una reunión extraordinaria celebrada este lunes, el comité de medicamentos de uso humano de la EMA ha dado una opinión positiva sobre la vacuna fabricado por
Pfizer-BioNTech y ha recomendado conceder una autorización condicional de mercado para toda la Unión para mayores de 16 años, tal y como ha informado la agencia en un comunicado.
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"Hemos logrado este hito gracias a la dedicación de científicos y médicos"
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"El comité de medicamentos humanos de la EMA ha completado su rigurosa evaluación de Comirnaty y ha llegado a la conclusión por consenso de que ahora se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la
calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional formal. Esto proporcionará un marco controlado y sólido para respaldar las campañas de vacunación en toda la UE y proteger a los ciudadanos de la UE", señalan desde la agencia.
“Las noticias de hoy son un importante paso adelante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades a muchas pesronas”, señala Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA.
“Hemos logrado este hito gracias a la dedicación de científicos, médicos, desarrolladores y voluntarios de ensayos, así como a muchos expertos de todos los Estados miembros de la UE", afirma.
“Nuestra evaluación exhaustiva significa que podemos asegurar con confianza a los ciudadanos de la UE la seguridad y eficacia de esta vacuna y que cumple con todos los estándares de calidad necesarios. Sin embargo, nuestro trabajo no se detiene aquí.
Continuaremos recopilando y analizando datos sobre la seguridad y la eficacia de esta vacuna para proteger a las personas que se vacunan en la UE", concluye Cooke.
Vacunación inmediata
El anuncio de la EMA se enmarca el ya anunciado el pasado viernes por el ministro de Sanidad, Salvador Illa, por el que España comenzará a vacunar frente al coronavirus el próximo 27 de diciembre, un día después de que lleguen las primeras dosis de la vacuna de
Pfizer y BionTech.
Illa recordaba que la administración de esta vacuna se realizará en 13.000 puntos del sistema sanitario y que será gratuita.
Cada semana se reibirán nuevas dosis de la vacuna, según la estrategía predefinida por el ministerio.
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