El
Grupo de Actuación frente a Emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, también por sus siglas en inglés) ha recomendado utilizar
jeringuillas de bajo volumen muerto en caso de que se administre la
vacuna de la viruela del mono de forma intradérmica, así como que lo lleven a cabo
profesionales con experiencia en este tipo de inyecciones.
El ETF ha analizado los datos existentes acerca del
uso intradérmico de Imvanex, la vacuna autorizada frente a la viruela del mono, para que las autoridades de Salud Pública de los Estados miembro dispongan de toda la información necesaria sobre su
seguridad y eficacia y puedan tomar medidas frente a la situación epidemiológica actual.
Invamex está autorizada para la administración subcutánea de
dos dosis de 0,5 mililitros espaciadas, al menos, cuatro semanas. Sin embargo, un
estudio clínico en 500 adultos ha concluido que la administración intradérmica (por debajo de la capa más externa de la piel) de dosis menores puede ser igualmente eficaz.
Ante la
escasez de estos medicamentos a nivel mundial y la incapacidad de alcanzar a corto plazo una producción suficiente para hacer frente a la demanda, este cambio en la vía de administración supone que un mayor número de personas podrían ser vacunadas,
hasta cinco con la misma vacuna.
Anticuerpos similares al recibir 1/5 de la dosis habitual
El ETF, al que pertenecen diferentes técnicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha revisado en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicación: las personas que recibieron
una quinta parte de la dosis habitual (0,1 mL) por vía intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por vía subcutánea (0.5 mL). En lo que respecta a la seguridad, esta vía de administración
no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces.
Pese a esto, el ETF advierte de que este estudio "no aporta datos acerca de la
inmunidad celular generada y que la administración intradérmica aumenta el riesgo de
enrojecimiento y dolor en el lugar de la administración".
En caso de optar por la vía intradérmica, el ETF aconseja la utilización de jeringuillas de bajo volumen muerto para obtener el
máximo número de dosis de administración intradérmica a partir de la presentación autorizada de Invamex, asegurando que cada dosis alcanza la dosis recomendada (0,1mL). Del mismo modo, en aras de la seguridad, se recomienda que únicamente lo administren profesionales sanitarios con experiencia previa en este tipo de inyecciones.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.