La
vacuna Ad26.COV desarrollada por
Janssen, filial de la compañía estadounidense
Johnson & Johnson, ha demostrado una
efectividad del 100 por cien en la creación de anticuerpos, según un estudio publicado en la revista
JAMA (Journal of the American Medical Association).
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La investigación, realizada en el
Centro Médico Beth Israel Deaconess de Boston, como parte ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, de fase 1 controlado con placebo de Ad26.COV2.S, trataba de evaluar la
inmunogenicidad de la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson &Johnson) en humanos, incluyendo la
cinética, magnitud y las respuestas inmunológicas celulares y de tipo humoral frente a la proteína Spike específica del SARS-CoV-2.
Para el
estudio de la eficacia de la vacuna de Janssen, hicieron un seguimiento a
veinticinco participantes con una media de edad de 42 años (52 por ciento mujeres, 44 por ciento hombres, 4 por ciento indiferenciados) inscritos
desde el 29 de julio de 2020 hasta el 7 de agosto de 2020, haciendo un seguimiento durante 71 días de análisis provisionales hasta el 3 de octubre de 2020.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir
1 ó 2 inyecciones intramusculares con 5x10 de partículas virales ó 1x10 de partículas virales de la vacuna
Ad26.COV2.S o placebo administrado el día 1 y el día 57 (5 participantes en cada grupo).
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Las respuestas incluyeron anticuerpos neutralizantes después de la inmunización
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Las respuestas inmunitarias humorales incluyeron
respuestas de anticuerpos neutralizantes en múltiples momentos después de la inmunización. Por otro lado, las respuestas inmunitarias celulares incluyeron ensayos de tinción de citoquinas intracelulares e inmunidad para medir las respuestas de las células T.
Los anticuerpos de unión y neutralización
surgieron rápidamente en el día 8 después de la inmunización inicial en el 90 por ciento y el 25 por ciento de los receptores de vacunas, respectivamente.
En el día 57, los anticuerpos neutralizantes y de unión se detectaron en el 100 por cien de los receptores de las vacunas después de una sola inmunización. El día 71, la valoración media geométrica de los anticuerpos de unión Spike fueron 2432 a 5729 y las valoraciones medias geométricas de anticuerpos neutralizantes fueron 242 a 449 en los grupos vacunados. Se indujeron una variedad de subclases de anticuerpos, propiedades neutralizantes de receptor Fc y las funciones antivirales. Se indujeron las respuestas de células CD4+ y CD8+ T.
Las evaluaciones concluyen que en el estudio de fase 1,
una sola inmunización con Ad26.COV2.S indujo una rápida unión y respuestas de los anticuerpos de neutralización, así como repuestas inmunitarias celulares.
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