Un estudio reciente financiado por la farmacéutica estadounidense
Novavax pone de manifiesto que la
vacuna combinada contra el coronavirus Covid-19 y la
gripe estacional "puede ser una estrategia de inmunización viable". Si bien, la investigación, publicada en la plataforma de preprints Medrix y a falta de la revisión por pares, apunta que la vacuna combinada genera levemente más
efectos secundarios y que genera más anticuerpos contra la gripe que contra el Covid-19.
Los eventos de reactogenicidad más comunes en el grupo de coadministración incluyeron
sensibilidad (70,1 por ciento frente a 57,6 por ciento),
dolor en el lugar de la inyección (39,7 por ciento frente a 29,3 por ciento),
fatiga (27,7 por ciento frente a 19,4 por ciento) y
dolor muscular (28,3 por ciento frente a 21,4 por ciento).
Para
esta investigación se realizó un subestudio sobre la coadministración de la vacuna contra la gripe como parte del ensayo aleatorizado de fase 3 sobre la seguridad y eficacia de la vacuna contra el
Covid-19 de Novavax (NVX-CoV2373). Se invitó a participar en el subestudio a los primeros
400 participantes que cumplían con los criterios de ingreso al estudio principal y que no tenían contraindicaciones para la
vacunación contra la gripe.
Después de la aleatorización en una proporción de 1:1 para recibir NVX-CoV2373 (n = 217) o placebo (n = 214), los participantes del subestudio recibieron una vacuna contra la influenza de
etiqueta abierta, autorizada y apropiada para la edad con la dosis primera de NVX-CoV2373. La reactogenicidad se evaluó a través de un diario electrónico durante siete días después de la vacunación, además del monitoreo de
eventos adversos no solicitados (EA), EA atendidos médicamente (MAAE), y EA graves (SAE).
Reducción de anticuerpos
Se realizaron ensayos de inhibición de la
hemaglutinación de la influenza y de IgG anti-pico de SARS-CoV-2. Se evaluó la eficacia de la vacuna contra Covid-19 sintomático confirmado por
PCR. Se hicieron comparaciones entre el subestudio y los participantes del estudio principal.
Los participantes del subestudio eran más jóvenes y tenían menos enfermedades comórbidas que los participantes del estudio principal. Las tasas de EA, MAAE y SAE no solicitados
fueron bajas y equilibradas entre los dos grupos. La coadministración no produjo cambios en la respuesta inmune de la vacuna contra la gripe, mientras que se observó una
reducción en las respuestas de anticuerpos a la vacuna NVX-CoV2373.
La eficacia de la vacuna en el subestudio fue del
87,5 por ciento (IC del 95 por ciento: -0,2, 98,4) mientras que la eficacia en el estudio principal fue del 89,8 por ciento (IC del 95 npor ciento: 79,7, 95,5). Este es el primer estudio que demuestra el
perfil de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de una vacuna Covid-19 cuando se coadministra con vacunas contra la gripe estacional.
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