La Aemps no encuentra nuevos efectos adversos en vacunas de refuerzo covid

Los efectos adversos registrados con la tercera dosis de la vacuna contra el Covid-19 son los mismos que con las dos inoculaciones anteriores. Según el 13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), la fiebre o el dolor en la zona del pinchazo siguen siendo los notificados con más frecuencia.

Hasta el día 6 de febrero de 2022, se administraron en España un total de 22.307.885 dosis de refuerzo de Pfizer y Moderna y solo se registraron 785 notificaciones de acontecimientos adversos asociados a la vacuna. Según detalla la Aemps, la mayoría de estas reacciones afectaron a mujeres (69 por ciento) y 302 fueron consideradas graves.

Más de la mitad de las terceras dosis inoculadas en nuestro país (56 por ciento) correpondieron a Moderna que es, precisamente, la que más efectos secundarios registra (64 por ciento del total). Concretamente, de las 502 notificaciones relacionadas con la vacunación de Moderna, la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden ocurrir en los primeros días tras la administración de la vacuna.

Así, las más comunes son pirexia, cefalea, mialgia, náuseas, malestar, escalofríos o dolor en la zona del pinchazo. Síntomas que, salvo el malestar, "podrían estar motivados por otros acontecimientos como fiebre", indica el organismo español, quien además recuerda que son reacciones adversas conocidas para esta vacuna y que aparecen ya recogidas en su ficha técnica y prospecto.

Por otro lado, de las 282 notificaciones asociadas a la tercera dosis de Pfizer, también se ha concluido que los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación siguen siendo los notificados con más frecuencia, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y síncope) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

No obstante, se ha observado una mayor proporción de linfadenopatías tras la administración de las dosis de refuerzo, lo cual está en consonancia con lo observado en los ensayos clínicos (5,2 por ciento frente a 0,4 por ciento, respectivamente). Por ello, estas reacciones adversas son igualmente conocidas para este compuesto.

Trastornos menstruales tras la vacuna contra el Covid-19

En este último informe, destaca la mención especial que se dedica a los trastornos menstruales y su posible relación causal con las vacunas covid, ya que se habían registrado numerosas alteraciones en la cantidad de sangrado o la duración del ciclo.

Hasta ahora, había quedado descartada tal posibilidad pero dos estudios recientes sugieren un aumento en la frecuencia de estos trastornos tras la vacunación con cambios leves y transitorios en los ciclos menstruales, por lo que se ha iniciado una nueva evaluación entre los trastornos menstruales y las vacunas de Pfizer y Moderna.

A nivel general, se han administrado en España 97.044.262 dosis de vacunas contra el SARS-CoV-2 hasta principios de febrero, llegándose a registrar 60.030 notificaciones de acontecimientos adversos. De las mismas, 11.873 fueron consideradas graves y 400 presentaron un desenlace mortal.