El
Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) avanza en la lucha contra las
infecciones respiratorias e incluye, por primera vez, al
virus respiratorio sincitial (VRS) en su protocolo de estudios de eficacia vacunal. Esta decisión ha materializado en la versión 4.0 del protocolo básico de los estudios de este organismo, cuyo objetivo principal es
medir la eficacia de las vacunas contra la hospitalización por infección respiratoria aguda grave (IRAG), ya sea causada por SARS-CoV-2, gripe estacional o, ahora, el VRS.
La decisión responde a la necesidad de abordar una de las principales causas de
hospitalización en la población vulnerable, como son los niños pequeños y los ancianos, especialmente durante la temporada invernal. Con esta inclusión, los estudios del ECDC amplían su alcance para analizar, no solo, el
impacto de las vacunas contra el
Covid-19 y la
gripe, sino también evaluar aquellas desarrolladas contra el VRS.
Este protocolo, alineado con la
infraestructura VEBIS (estudios de efectividad, carga e impacto de las vacunas), permitirá recopilar datos estandarizados en
múltiples países europeos y mejorar la comparabilidad de los resultados entre sistemas de salud.
Mejoras en el estudio de enfermedades respiratorias
El protocolo actualizado introduce, a su vez, nuevas propuestas metodológicas para
mejorar la identificación de pacientes hospitalizados con IRAG. Este algoritmo sistemático garantizará que los hospitales seleccionen de manera eficiente a los pacientes con
síntomas respiratorios graves, permitiendo una inclusión adecuada en los estudios de eficacia de las vacunas.
Los hospitales que no cuenten con un sistema de codificación eficaz podrán utilizar este algoritmo para asegurar que se detecten correctamente los
casos de IRAG. Esta herramienta optimiza el proceso de recopilación de datos, aumentando la
fiabilidad de los resultados de los estudios multicéntricos
que se están llevando a cabo en toda Europa.
A su vez, estos análisis son otra de las mejoras que el ECDC ha introducido en la nueva versión del protocolo, que permite una optimización de los estudios mediante un
análisis multicéntrico de datos agrupados. Esta metodología sirve para combinar datos de múltiples sitios de estudio en varios países, lo que aumenta el poder estadístico y proporciona una visión más precisa de la
efectividad de las vacunas.
Además, la nueva versión del protocolo incorpora
nuevas variables para el análisis, con el objetivo de
mejorar la calidad de los datos. Este enfoque es clave para obtener
resultados más representativos y comparables entre diferentes países, lo que facilita la toma de decisiones, al estar basadas en evidencias más robustas. Entre ellas destaca el
historial de vacunación,
datos clínicos específicos o el análisis síntomas relacionados con infecciones respiratorias.
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