Los padres de cuatro niños
han denunciado a un laboratorio, a empresas importadoras y distribuidoras de medicamentos y a dos farmacias por fabricar,
distribuir y vender un producto con crecepelo que se les suministró por error a sus bebés menores de un año,
en lugar de la fórmula con omeprazol prescrita para el reflujo que padecían.
La denuncia penal, a la que ha tenido acceso la agencia Efe, se ha presentado ya por presuntos
delitos contra la salud pública y de lesiones, y se está a la espera de que se reparta al juzgado de instrucción que corresponda.
Diagnóstico
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Los padres se alertaron por la aparición de vello en la zona facial de los menores
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Los niños fueron diagnosticados de
reflujo gastroesofágico en el centro de salud de Los Corrales de Buelna (Cantabria), donde les prescribieron una fórmula magistral
elaborada con omeprazol, que ingirieron durante varios días.
Los padres se alertaron por la
aparición de vello en los menores, sobre todo en la zona facial, y desde el centro de salud se dio comunicación al Servicio de Farmacovigilancia de Cantabria.
La denuncia va acompañada de diversa documentación, como el informe de una pediatra en el que consta que la causa de la
aparición del vello en uno de los menores se debe a que el producto que se le suministró contenía
minoxidilo en vez del omeprazol prescrito. Según la información proporcionada por la pediatra, y que consta en la denuncia, el minoxidilo es un
vasodilatador empleado como
crecepelo.
Aunque solo se han denunciado cuatro casos, un informe del departamento de Farmacovigilancia de la
Consejería de Sanidad de Cantabria, donde ocurrieron los hechos, recoge que se han notificado 10 casos.
Retirada
La reacción adversa se notificó a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios el pasado 12 de junio, que
ordenó la retirada del producto del mercado. Como medidas cautelares, se decidió retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado y que las comunidades autónomas realizaran un seguimiento.
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