El
plasma sanguíneo de donantes que han superado
el coronavirus Covid-19 podría ser efectivo como tratamiento en pacientes que aún no están en fase crítica. Así lo sugiere un estudio publicado este miércoles de forma preliminar en
MedRxiv (un repositorio de estudios en pre-publicación, que todavía no han sido revisados).
El estudio, en el que participan 14 hospitales y el
Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), busca establecer el uso del plasma hiperinmune como posible tratamiento para determinados pacientes con
Covid-19.
Los resultados preliminares del ensayo, que está a punto de comenzar una segunda fase de desarrollo tras el reclutamiento de más pacientes, apuntan a que el uso del plasma de pacientes recuperados de la enfermedad podría aportar una eficacia extra en comparación con la terapia estándar
en pacientes hospitalizados con Covid-19 que aún no han desarrollado enfermedad grave.
Estos resultados preliminares de
la primera fase se acaban de dar a conocer en un estudio publicado en la plataforma de preprint Medrxiv, mientras que los protocolos para la continuación del trabajo en una segunda fase se hicieron públicos hace unas semanas en la misma plataforma (ambas publicaciones aún no ha sido revisado por pares, por lo que hay que manejar con especial prudencia los resultados).
La primera fase del ensayo contó con 81 pacientes de 14 hospitales españoles. La fase que ahora va a comenzar contará con la participación de 32 hospitales de 12 comunidades autónomas y, de nuevo, con el citado equipo del CNM-ISCIII.
Si los resultados preliminares se confirman y se obtienen evidencias, el uso del plasma hiperinmune podría ayudar a evitar la progresión de la enfermedad a fases que precisen de ventilación mecánica, obliguen a ingresar al paciente en cuidados intensivos o pongan en riesgo su vida.
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El plasma hiperinmune es, por el momento, sólo una opción en estudio.
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Eficacia del plasma
En todo caso, la eficacia del
plasma hiperinmune aún no se ha demostrado, de ahí la necesidad de continuar con este tipo de ensayos. Según los resultados de la primera fase, el uso de plasma hiperinmune se acompañó de una
supervivencia del cien por cien en los pacientes tratados con esta opción, frente a una supervivencia de casi el 91 por ciento en el grupo control, y
redujo levemente las complicaciones ligadas a ventilación, ingreso en UCI y fallecimiento.
El uso plasma hiperinmune se está estudiando para
casos graves de Covid-19, pero también en pacientes que aún no han progresado a fases graves de la enfermedad. La base científica y la evidencia indirecta del uso de plasma hiperinmune en otras infecciones respiratorias graves de origen viral sugieren que su uso podría ser incluso más eficaz cuando se administra en una fase temprana de la enfermedad. Dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados recientemente comunicados y realizados en China y en Holanda, en los que se incluían pacientes hospitalizados con formas más graves de Covid-19 -incluyendo a pacientes de UCI-
sugieren que el plasma podría no ser tan útil en casos graves, de ahí el estudio de su uso en pacientes hospitalizados en los que la enfermedad aún no se ha complicado.
El equipo de investigadores españoles del estudio
ConPlas-19 quiere insistir en la importancia de demostrar la eficacia de cualquier nuevo tratamiento a través de ensayos clínicos incluso en situaciones de necesidad urgente en una pandemia, tal como se ha puesto de manifiesto en Covid-19 con los resultados de otros medicamentos como la hidroxicloroquina o el remdesivir.
El plasma hiperinmune es, por el momento, sólo una opción en estudio.
Sobre el plasma hiperinmune
El plasma hiperinmune se obtiene mediante donación de pacientes que han superado la enfermedad y han desarrollado anticuerpos contra el virus. La hipótesis del estudio es que los pacientes con Covid-19 que aún no han tenido la oportunidad de desarrollar una respuesta inmunitaria eficaz contra el SARS-CoV-2 se beneficiarían del tratamiento con plasma hiperinmune que ya contiene dichos anticuerpos, y que
estos ayudarían a eliminar el virus, minimizar los daños que puede causar y mejorar su evolución clínica.
El uso de plasma hiperinmune no es una idea nueva; se ha aplicado en múltiples enfermedades causadas por virus, en particular en cuadros graves de carácter epidémico para los que no se dispone de vacunas ni otros tratamientos específicos. El estudio ConPlas-19 trata de dar una respuesta rápida a la necesidad de evaluar el uso de plasma tratando de identificar el momento de la enfermedad en el que este posible tratamiento pueda ser más útil, analizando el riesgo de daño pulmonar mediado por la respuesta inmunitaria y los anticuerpos, y
evaluando el impacto sobre la evolución de carga viral de los pacientes.
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