Cuando los datos oficiales de la epidemia de ébola en
República Democrática del Congo (RDC) acaba de superar el umbral de
500 muertes por el brote declarado el pasado 15 de mayo, la
Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado oficialmente el paso de añadir la primera prueba diagnóstica molecular para detectar el
virus de Bundibugyo (BDBV) a su lista de uso en emergencias (EUL).
La prueba detecta el virus identificando su
material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección con
rapidez y precisión.
Mediante este mecanismo, la OMS trata de
acelerar el acceso a herramientas diagnósticas fiables para la detección temprana de casos, una atención clínica oportuna, la vigilancia de enfermedades y la
respuesta eficaz a brotes.
"En las emergencias de salud pública, se requiere rapidez, pero también confianza en que los productos de salud utilizados cumplen las
normas de calidad, seguridad y desempeño", ha señalado
Yukiko Nakatani, subdirectora general de Sistemas de Salud, Acceso y Datos en la OMS. "Durante un brote que se propaga con rapidez, el
acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad asegurada puede ser crucial para contener la transmisión. A través de la lista de uso en emergencias, la OMS ayuda a los países a tener acceso rápido a herramientas diagnósticas fiables para
responder con mayor eficacia".
Declaración de emergencia internacional por ébola
Hay que recordar que el pasado 17 de mayo el director general de la OMS,
Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el brote de ébola por el virus de Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda, constituía una
emergencia de salud pública de importancia internacional. Menos de dos semanas después, la OMS exhortó a los
fabricantes de productos de diagnóstico in vitro para detectar virus de Bundibugyo a que presentaran expresiones de interés para la inclusión de productos en la lista de uso en emergencias.
La inclusión en la lista llega en un
momento crucial en que los países responden al brote de ébola por el BDBV
más importante jamás registrado, que sigue propagándose. A fecha de hoy, se han notificado más de 1.500 casos y cerca de 650 pacientes están en aislamiento.
Con apoyo de la OMS y de los
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC de África), la capacidad de realizar pruebas en laboratorio se ha ampliado, con una capacidad declarada de
más de 2.000 pruebas al día. "Un diagnóstico rápido y fiable sigue siendo esencial para detectar casos a tiempo, ofrecer atención oportuna al paciente,
interrumpir la transmisión y ayudar a controlar los brotes", ha afirmado el organismo internacional.
Plataforma conjunta de validación diagnóstica
Actualmente se examinan también
otras solicitudes de productos de diagnóstico in vitro para detectar el BDBV presentadas a través del procedimiento EUL.
Paralelamente, la OMS y los CDC de África, con asociados como
PATH, FIND y CHAI, y con apoyo de
Unitaid, están en proceso de establecer una
plataforma conjunta de validación para evaluar rápidamente el desempeño de varios productos de diagnóstico, como pruebas moleculares en laboratorio, pruebas moleculares cerca del lugar de atención y
pruebas de diagnóstico rápido para detectar antígenos. El objetivo es que la plataforma genere
evidencias clínicas sobre el desempeño de esos productos durante los brotes.
La enfermedad por el virus de Bundibugyo es una
enfermedad grave, con frecuencia potencialmente mortal, debida al BDBV, una de las tres especies del virus del Ébola conocidas por causar importantes brotes en seres humanos. El virus puede
transmitirse de animales a seres humanos y posteriormente de persona a persona por
contacto con una persona enferma o fallecida y sus líquidos orgánicos infectados o superficies u objetos contaminados por esos líquidos.
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