El
Ministerio de Sanidad basa su plan de modificación del
marco normativo farmacéutico en tres ejes: “acceso oportuno y rápido a la innovación, competencia con la entrada rápida de genéricos y biosimilares y cuidado de
medicamentos que sean críticos”. “El objetivo es adecuar la normativa a las necesidades y desafíos actuales y futuros en materia de política farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (
SNS) desde todas sus vertientes”, indican desde el Gobierno en varias preguntas escritas en el Congreso a preguntas del Grupo Popular.
El departamento dirigido por
Mónica García deja clara su apuesta por los
medicamentos genéricos y biosimilares, “tanto porque garantiza accesibilidad a terapias efectivas y seguras, como porque apoya la sostenibilidad del sistema”. “Además, apostar por medicamentos genéricos y biosimilares promueve la competencia en el sector farmacéutico, un elemento esencial para la innovación y el avance de la
Medicina”, añade.
Se incide en ello desde Moncloa en tanto cuanto el
PP había preguntado por medidas previstas para impulsar “una buena
implementación de los marcadores farmacogenómicos que permita optimizar el uso de medicamentos y mejorar los resultados en salud” y, además, por los planes para “abordar nuevas medidas de fomento de la presencia de los
biosimilares en las decisiones terapéuticas”, algo a lo que se comprometió en noviembre el secretario de Estado de Sanidad,
Javier Padilla, según publicó en X la
Asociación Española de Medicamentos Biosimilares.
Recuerda el Ejecutivo que, el pasado 10 de diciembre, se aprobó el
Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 2024-2028, “que incluye medidas de fomento de la investigación, fomento de la industrialización, acceso a medicamentos y sostenibilidad del sistema sanitario público”.
También señala que, entre las normas “de rango legislativo y reglamentario” en cuya modificación trabaja Sanidad se hallan el
Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, cuyo trámite de audiencia ya concluyó; y el Texto Refundido de la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Por último, “está previsto acometer el
Real Decreto de Precio y Financiación de Medicamentos".
Cambios en el Sistema de Precios de Referencia de medicamentos
En cuanto al
Sistema de Precios de Referencia (SPR), lo que se busca es flexibilizarlo “introduciendo elementos que permitan valorar innovaciones incrementales de productos con
principios activos incluidos en el SPR, así como en fórmulas que permitan garantizar la pervivencia de productos que se puedan encontrar en precios tan reducidos que se comprometa su viabilidad, fomentando así la competencia”.
En ese sentido, entre las medidas del
Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica se incluye “revisar los criterios de fijación del precio de financiación pública de los medicamentos genéricos y biosimilares con directrices públicas”. El Gobierno recuerda, que, en cualquier caso, “los últimos años se ha revisado, a instancia de parte, el precio al alza a numerosos medicamentos, tanto genéricos como no genéricos”.
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