La innovación incremental 'se hace hueco' en la Agencia de Salud Pública

El grupo de ERC en el Congreso “urge” al Gobierno a “reconocer adecuadamente la innovación incremental”, un anhelo del sector farmacéutico que supondría avanzar en el desarrollo adicional de medicamentos y implica el descubrimiento de nuevos principios activos. Lo hace a través de una de las enmiendas dirigidas al proyecto de Agencia Estatal de Salud Pública (Aesp), cuya tramitación sigue en marcha en la Cámara Baja. “Puede aportar desarrollos muy relevantes y patentados con respecto al fármaco original, suponiendo mejoras en la adherencia y buen uso del mismo, mayor efectividad del tratamiento o nuevas indicaciones”, señala la formación liderada por Gabriel Rufián. 

La innovación incremental se ha ‘colado’ de esta forma en el debate sobre la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública, que se asoma a una nueva etapa después de que los grupos parlamentarios presentaran sus alegaciones. 

Los republicanos catalanes, que han registrado una quincena de arreglos al proyecto, detallan que la innovación incremental “hace referencia a aquellas mejoras en el medicamento que, conteniendo principios activos ya autorizados, aportan beneficios clínicos para el paciente, para la sociedad y para la salud pública”. “Se define en relación a la innovación disruptiva que implica el descubrimiento de un nuevo principio activo”, añaden en una enmienda de adición. 

"Se necesitan medidas, bien regulatorias, económicas o de otra índole para garantizar el mantenimiento de estos medicamentos en el mercado"

“Este tipo de innovación representa un número importante de los fármacos que han llegado al mercado en la última década -apuntan-. Además, algunos de estos fármacos son clasificados como estratégicos según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), para los que se considera necesario adoptar medidas, bien regulatorias, económicas o de otra índole para garantizar su mantenimiento en el mercado".

ERC incide en que en España el sistema de precios de referencia, con la regla de aplicar el mismo coste a todos los fármacos de un conjunto de referencia, “equipara aquellos que proceden de innovación incremental sobre los que se ha llevado a cabo un desarrollo clínico y presentan ventajas en su balance beneficio-riesgo", lo cual “puede desincentivar la incorporación del medicamento incremental al sistema sanitario, así como el interés de la industria farmacéutica en potenciar este tipo de desarrollos”. 

En este sentido, ERC “urge” a la aprobación de la enmienda con la finalidad de “reconocer adecuadamente” la innovación incremental, “de forma que no se incluyan en los conjuntos medicamentos con protección de patente de producto en España”, transcurridos más de seis meses desde la entrada en vigor de la Ley de Agencia Estatal de Salud Pública. “Todo lo cual puede inducir a que estos medicamentos no se comercialicen o se abandone su comercialización, o no se investiguen y desarrollen", concluyen. 

Impacto de la innovación incremental

La postura de ERC va en consonancia con la del propio sector farmacéutico, que llama a potenciar esta vía al considerar que puede aportar desarrollos relevantes respecto al fármaco original. “Supondría un gran impacto en la vida de los pacientes y, consecuentemente, en la sociedad y en el sistema de salud”, sostiene Farmaindustria, patronal de la industria ‘pharma’ innovadora. 

“Un gran volumen de la innovación biomédica está representado actualmente por este tipo de innovación -apunta-. En torno a un 40 por ciento de los fármacos que han llegado al mercado en la última década han surgido de la innovación incremental y es la "prueba" que la industria farmacéutica innovadora desarrolla tanto nuevos medicamentos fruto de la innovación radical como productos existentes mejorados resultado de esta innovación”.  

Supresión de la Agencia de Salud Pública

La ristra de enmiendas a la Agencia Estatal de Salud Pública incluye también una del Bloque Nacionalista Galego (BNG), perteneciente al grupo mixto, que zanja que “no comparte ni la necesidad ni la oportunidad” de crear un organismo de esta naturaleza y con las funciones que se le encomiendan. 

En en este sentido, ha presentado una enmienda de supresión de la norma. 

Desde Unión del Pueblo Navarro (UPN), Alberto Catalán (integrado en el grupo mixto) considera “prioritario” reforzar el potencial colaborador de la red de oficinas de farmacia a la hora de llevar a cabo “uno de los principales objetivos” de la Agencia, que es “facilitar información sanitaria clara y de calidad a la población”. 

“El proyecto debe, por tanto, aprovechar el potencial de estos colaboradores estratégicos en salud pública, su amplia implantación territorial y los marcos de colaboración ya vigentes para llevar a cabo estas funciones por medio de los profesionales sanitarios que trabajan en ellos para la transmisión de información", apunta. 

La propia UPN ha registrado otra enmienda destinada a “obligar” a las administraciones y organismos públicos que “posean información relevante para la salud de la población” a suministrar a las autoridades sanitarias “los datos necesarios para el desarrollo de las actuaciones en materia de vigilancia, evaluación de riesgos y preparación y respuesta ante crisis”.  

'Criba' del Congreso y competencias autonómicas

Las enmiendas que se han hecho públicas este jueves se añaden a las que han trascendido los últimos días y de las que ya se ha hecho eco Redacción Médica, desde la designación de un presidente de la Aesp que cuente con el aval del Congreso que solicita el PP hasta la intención de los partidos sustentan al Gobierno (PSOE y Sumar) de que el sector privado suministre aquella información relevante de salud pública. 

De forma paralela, PNV y Junts han registrado enmiendas conjuntas a la Ley con el objetivo de "salvaguardar" las competencias de País Vasco y Cataluña, después de haber retirado en febrero las dos enmiendas a la totalidad que presentaron también por "invasión competencial" a las CCAA.