Fedop denuncia el peligro de la nueva orden ministerial para la Ortopedia

La federación exige un periodo transitorio ante una norma que obliga a usar datos de trazabilidad difíciles de aplicar

Pablo Pérez, presidente de Fedop.


16 jul 2026. 16.30H
Imagine que el 14 de julio le comunican que al día siguiente debe cambiar su forma de trabajar. Sin tiempo para adaptar sus programas informáticos, sin instrucciones claras y con el riesgo de que, si algo falla, un paciente vulnerable pueda quedarse sin una prestación sanitaria esencial. Esa es la situación que viven hoy las ortopedias españolas.

La Federación Española de Ortesistas y Protesistas (Fedop) denuncia la entrada en vigor de la Orden SND/715/2026, de 8 de julio, que incorpora nuevas obligaciones para la identificación de los productos ortoprotésicos dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud, sin prever un periodo transitorio que permita al sector de la ortopedia adaptarse. Pablo Pérez, presidente de Fedop, considera que: "Ningún sector aceptaría que le comunicaran un cambio de esta magnitud el 14 de julio para exigir su cumplimiento el día 15. Sin embargo, eso es exactamente lo que ha ocurrido con las ortopedias españolas."

La norma obliga a incorporar nuevos datos de identificación y trazabilidad, como el código OFEPO, el UDI-DI o la referencia (REF), el número de lote o de serie, el precinto, cuando proceda, y, en el caso de los productos sanitarios a medida, la identificación mediante nombre y firma del responsable de la dispensación.

Los principales perjudicados por la repentina entrada en vigor de estas nuevas obligaciones para las ortopedias serán las personas que dependen diariamente de estos productos para mantener su movilidad, autonomía y calidad de vida: personas con discapacidad, personas mayores, pacientes amputados y usuarios de prótesis, ortesis, sillas de ruedas y otros productos ortoprotésicos.

En este sentido, Fedop hace un llamamiento al Ministerio de Sanidad para que corrija esta situación mediante la aprobación urgente de un periodo transitorio que permita adaptar los sistemas de gestión, la publicación de criterios técnicos claros y homogéneos para todo el territorio nacional y la garantía de que la aplicación de la orden no perjudicará ni a las ortopedias ni, sobre todo, a los pacientes.


Una implantación imposible en los plazos fijados


La aplicación práctica de la orden plantea, además, importantes incertidumbres. Algunas de las nuevas obligaciones requieren adaptar procedimientos internos y necesitan criterios de interpretación homogéneos para evitar que cada comunidad autónoma las aplique de forma distinta.

A ello se suma una circunstancia especialmente preocupante: la orden exige incorporar el código OFEPO, cuando numerosos productos todavía no disponen de este identificador porque el sistema aún no se ha implantado completamente. En la práctica, se exige al sector cumplir un requisito que, en muchos casos, resulta imposible de satisfacer.

Fedop advierte de que esta falta de planificación puede tener consecuencias que van mucho más allá de una carga administrativa. Si la documentación presentada por las ortopedias fuera rechazada por no incorporar alguno de los nuevos requisitos, los establecimientos podrían sufrir importantes perjuicios económicos y verse comprometida la continuidad de la prestación ortoprotésica financiada por el Sistema Nacional de Salud.

El sector de la ortopedia lamenta, además, que el Ministerio de Sanidad no haya aprovechado esta modificación normativa para dar respuesta a reivindicaciones históricas que mejorarían la equidad y el acceso de los pacientes a la prestación ortoprotésica. Entre ellas, destaca la eliminación de las limitaciones que afectan a los productos fabricados a medida que requieren adaptación, imprescindibles para atender a pacientes cuyas necesidades clínicas no pueden resolverse con productos estándar.

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