Una terapia en cáncer de colon desbancará a la actual tras doblar eficacia

Los pacientes con cáncer de colon metastásico que ya han sido tratados previamente con dos regímenes de quimioterapia estándar contarán con un tratamiento de tercera línea eficaz gracias a los resultados de un ensayo clínico del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO). Una combinación de fármacos ha demostrado duplicar el beneficio en comparación con el tratamiento estándar actual para este tipo de pacientes. Ahora, se inicia un proceso burocrático para que las agencias regulatorias y las comunidades autónomas den luz verde a la combinación de medicamentos usados.

El ensayo clínico forma parte del estudio Sunlight y ha sido liderado por la oncóloga Elena Élez, del VHIO. La investigación ha englobado a una población de pacientes con cáncer colorrectal que tienen una situación de enfermedad metastásica. “Se trata de pacientes que tienen la enfermedad diseminada en otros órganos diferentes del original, el colon. Con este estudio se ofrece una alternativa a pacientes con situación de resistencia a la enfermedad a dos líneas previas de tratamiento para la enfermedad avanzada”, expone la especialista en Redacción Médica.

Hasta ahora no existía una estrategia con terapias eficaces para pacientes que no mejoran tras dos regímenes de quimioterapia estándar, y a la combinación de trifluridine y tipiracil, se le ha añadido el anticuerpo monoclonal bevacizumab. Por otra parte, la especialista relata que “se trata de la primera vez que se lleva a cabo un ensayo de tercera línea en la que la nueva opción terapéutica no se compara con placebo, sino con uno de los tratamientos estándar vigentes, lo cual permite afirmar que la mejoras son significativas”.

"La nueva opción terapéutica no se compara con placebo, sino con uno de los tratamientos estándar vigentes"

Tras presentar una supervivencia global media de 10,8 meses tras iniciar el tratamiento frente a los 7,5 meses del tratamiento estándar, ahora se inicia un proceso burocrático para lograr trasladar estos resultados a la práctica clínica. “Cada uno de los dos medicamentos están aprobados por separado, por lo que se buscará lograr el visto bueno de su combinación. Las agencias regulatorias, como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y las comunidades autónomas deberán trabajar para que pueda llegar a los enfermos lo más rápido posible”, confirma la especialista.

Los subgrupos de pacientes se beneficiarán de la terapia

Otra ventaja que aporta el estudio Sunlight es que, en palabras de la oncóloga, “todos los subgrupos de pacientes llegarán a beneficiarse de esta nueva terapia, conservando la calidad de vida. Es indiferente el tipo molecular del tumor, allá donde el paciente tenga la enfermedad o el tiempo que lleva diagnosticado el paciente. Se trata de una gran ventaja”.

"Todos los subgrupos de pacientes llegarán a beneficiarse de esta nueva terapia"

Entender el punto biológico del tumor ha permitido a los investigadores del VHIO lograr una terapia eficaz contra el cáncer colorrectal metastático, y Élez afirma que una de las premisas para llevar un ensayo a buen puerto es “pensar en las necesidades de los pacientes en todo momento. Los fármacos no solamente deben aportar eficacia, ya que también debe facilitar las cosas al paciente, como es el hecho de que se tome por vía oral y tenga que estar en el hospital menos días”.