En la actualidad, el
cáncer de pulmón es considerado una
enfermedad terminal y con muy pocas
perspectivas de
supervivencia a
largo plazo. Hasta ahora solamente el
30 por ciento de los pacientes llegaba a
sobrevivir tres años, pero un nuevo esquema de tratamiento ha generado una auténtica
revolución en este aspecto. La terapia defendida por el estudio internacional
CheckMate 816 es el uso de la
primera quimio-inmunoterapia antes de
cirugía en pacientes con
cáncer de pulmón, y ha llegado a lograr la aprobación de su uso por parte de la
Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).
Este estudio está estrechamente ligado a la
investigación española realizada por el
GECP (Grupo Español de Cáncer de Pulmón),
Nadim, siendo pionera en analizar los beneficios de administrar
quimio-inmunoterapia antes de
cirugía a pacientes con este tipo de cáncer en
estados iniciales o
localmente avanzados.
Mariano Provencio, presidente del GECP, jefe de Oncología del
Hospital Puerta de Hierro y uno de los autores del estudio afirma en
Redacción Médica que “siempre es importante la
aprobación de nuevos fármacos, pero todo esto es muy distinto. Estamos hablando de un
cambio del paradigma, modificando la forma de
tratar a pacientes con
cáncer de pulmón de estadio
1B a
3A”.
Más allá de la aprobación lograda por la FDA, Provencio destaca por encima de todo que se ha logrado “un cambio de un
tratamiento, gracias a que con la quimio-inmunoterapia se logra más
supervivencia y más tasas de
respuestas completas, e incluso más resecciones de las que pensábamos”. El nuevo y revolucionario tratamiento que CheckMate 816 expone en su estudio es, tal y como afirma Provencio, “dar
quimioterapia preoperatoria versus la
quimioterapia sola preoperatoria. Sabemos que el beneficio de la quimioterapia
preoperatoria es muy
parecido al darlo
postoperatoriamente. Se eligió esa estrategia basada en los resultados del estudio Nadim, que demostraban una altísima tasa de respuestas completas patológicas cuando se operaban”.
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"Estamos hablando de un cambio de paradigma, modificando la forma de tratar a pacientes con cáncer de pulmón"
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A partir de aquí, los investigadores intentaron conocer si se estaba logrando encontrar
un nuevo tratamiento más eficaz contra el cáncer de pulmón: “Podemos operar a un paciente y luego darle quimioterapia preventiva, o lo que nosotros hicimos, dar
quimio inmunoterapia previa y encontrar un altísimo porcentaje de pacientes que no tienen
tumor en la cirugía. En este caso actuamos antes del tratamiento crucial de la cirugía y ves un montón de tumores que hacen una
respuesta patológica completa y que no habíamos visto antes con la
quimioterapia de forma
preoperatoria”, puntualiza presidente del GECP.
Los resultados obtenidos, una cuestión ética en toda regla
Este estudio analiza un grupo de pacientes, conocidos como
3A, en que muchos de ellos no se pueden operar directamente debido a que son muy mayores o se les puede invadir estructuras. La única solución es la quimioterapia, debido a que no existe la posibilidad de realizar cirugía. Provencio recuerda que “en este tipo de pacientes, específicamente los que habíamos trabajado en el grupo español, son los que se obtienen los
mejores resultados. Esta conclusión demuestra que este tratamiento va mucho más allá de lo que es una
aprobación regulatoria”.
Provencio ha querido recordar que CheckMate 816 se empezó a desarrollar gracias a Nadim, afirmando que, pese a que aún no tiene
datos de supervivencia global, el estudio español sí ofreció ese apunte, que es de “
3 años del 80 por ciento de los pacientes. Estamos hablando de
cuestiones éticas en estos pacientes. Hablamos de una
probabilidad de supervivencia mucho más elevada, se trata de un salto muy importante en el tratamiento del cáncer de pulmón”.
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"Este tratamiento va mucho más allá de lo que es una aprobación regulatoria"
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Tras el visto bueno del tratamiento por parte de la FDA se espera que pronto la
Agencia Europa del Medicamento (EMA) también lo apruebe, aunque Provencio insiste en poner el foco en el aspecto más ético en relación al cáncer de pulmón: “Entiendo que hay cantidad de aprobaciones de fármacos, pero no estamos hablando solamente de esto. Es un cambio de paradigma del tratamiento de
cáncer de pulmón en estadios iniciales. Esto es brutal”.
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