Una investigación presentada en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2021 (
IASLC, por sus siglas en inglés) ha evidenciado que la
inscripción en los ensayos clínicos de cáncer de pulmón se redujo un 43 por ciento durante la
pandemia de Covid en todo el mundo.
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Para evaluar el impacto que tuvo el coronavirus, los investigadores analizaron el fenómeno en
171 ensayos clínicos de cáncer de pulmón. La IASLC recopiló datos mensuales de inscripción y emitió una encuesta de 64 preguntas a los centros internacionales de ensayos clínicos, que incluían agencias gubernamentales y reguladoras, patrocinadores de la industria e investigadores de 45 países.
"La inscripción en ensayos clínicos disminuyó un 43 por ciento de 2019 a 2020, con la reducción más drástica entre
abril y agosto de 2020. Aunque los casos mensuales de Covid aumentaron consistentemente durante todo el año 2020, los centros de ensayo implementaron estrategias de mitigación, y el impacto de coronavirus en la inscripción del ensayo fue
significativamente menor en octubre a diciembre en comparación con abril a junio de 2020", explica en una ponencia de la Conferencia IASLC, Matthew Smeltzer, de la Universidad de Memphis, en Estados Unidos.
La investigación muestra que los
problemas más frecuentes identificados por los encuestados fueron un menor número de pacientes elegibles (67 por ciento), la suspensión de los ensayos (60 por ciento), los cierres institucionales (39 por ciento), la disponibilidad del personal de investigación (48 por ciento) y el cumplimiento del protocolo (61 por ciento).
Interrupciones de ensayos
En general, el
26 por ciento de los centros informaron de interrupciones debidas a la
infección por Covid de los participantes en el ensayo y el
40 por ciento a la cuarentena relacionada con la
exposición. Los investigadores de los ensayos clínicos también mencionaron que los retos específicos de los pacientes incluían el acceso al centro del ensayo (52 por ciento), la capacidad de viajar (60 por ciento) y la voluntad de visitar el centro (63 por ciento).
"Las preocupaciones de los pacientes incluían el
miedo a la infección por coronavirus (83 por ciento), la
seguridad del transporte (38 por ciento), las
restricciones de viaje (47 por ciento) y el
acceso al laboratorio/radiología (14 por ciento)", añade Smeltzer.
Estrategias de mitigación
Para responder a estos obstáculos,
los investigadores utilizaron varias estrategias, entre ellas la modificación de los requisitos de seguimiento (44 por ciento), visitas de telesalud (43 por ciento), modificación de las visitas obligatorias (25 por ciento), pedido de medicamentos por correo (24 por ciento) y alteración de los calendarios de los ensayos (19 por ciento). Además, algunos centros permitieron la realización de pruebas de laboratorio (27 por ciento) y radiología (20 por ciento) en instalaciones ajenas al estudio, y unos pocos aplicaron procesos de consentimiento modificados (7 por ciento) o electrónicos (10 por ciento).
"La pandemia del Covid creó muchos desafíos que causaron reducciones en la inscripción de ensayos clínicos de cáncer de pulmón. Se emplearon
estrategias de mitigación y, aunque la pandemia empeoró, la inscripción en los ensayos comenzó a mejorar. Un enfoque más flexible -eliminando las barreras innecesarias- puede mejorar la inscripción y el acceso a los ensayos clínicos,
incluso más allá de la pandemia", concluye Smeltzer.
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