El cáncer colorrectal avanza hacia un modelo sin quimio y 'a domicilio'

El cáncer colorrectal metastásico refractario es una enfermedad que a día de hoy cuenta con pocos tratamientos que logren vencer a la enfermedad. Esta realidad está a punto de cambiar gracias a los resultados publicados del estudio Fresco-2, publicados en la revista The Lancet. La investigación, que ha contado con la participación del Hospital Vall d’Hebrón, demuestra la gran eficacia de un inhibidor oral para pacientes que han recibido las tres primeras líneas de tratamiento aprobadas contra esta enfermedad. Ante estos resultados, el siguiente paso que se pondrá en marcha es presentar los datos cosechados a las agencias reguladoras para iniciar la tramitación en busca de la aprobación del fármaco.

Elena Élez, oncóloga del Vall d’Hebrón y una de las principales autoras del artículo, afirma en declaraciones a Redacción Médica que hasta la fecha “se tenía tres líneas de tratamiento aprobadas para estos pacientes, dependiendo del perfil molecular de cada uno. En el ensayo clínico participaron 686 pacientes y a 461 se les ofreció el nuevo tratamiento, que cuenta con un mecanismo de acción antiangiogénico, evitando que el tumor cree vasos sanguíneos”.

La principal novedad que ha demostrado fruquintinib frente a estos pacientes es, en palabras de la especialista, “su superioridad frente a otros tratamientos en supervivencia global y supervivencia libre de progresión. El hecho de que no se utilice quimioterapia permite que su toxicidad sea mucho más tolerable. Por otra parte, se administra por vía oral el fármaco, por lo que es un tratamiento cómodo y no hace falta que el enfermo acuda al hospital”.

"El nuevo tratamiento cuenta con un mecanismo de acción antiangigénico, evitando que el tumor cree vasos sanguíneos"

Los resultados del estudio Fresco se realizaron en población asiática y pese a que se lograron grandes resultados, la oncóloga afirma que “fueron pacientes que habían recibido dos líneas de tratamiento y no tres. Ahora, con las conclusiones del nuevo ensayo, realizado en Europa, se confirma que no hace falta realizar más estudios para pasar al siguiente paso, que es enviar toda la documentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para que valoren la aprobación del tratamiento”.

Identificar a los pacientes con mayor respuesta al fármaco

Pese a que los resultados demostraron que, a los seis meses, el 24 por ciento de los pacientes tratados con fruquintinib estaban libres de progresión, frente a únicamente el uno por ciento de los tratados con placebo, la especialista sí cree que aún se puede estratificar mejor a los pacientes: “Si se identifica a las personas que puedan lograr una mayor respuesta se logrará una mayor efectividad del fármaco, ofreciendo un valor añadido”.

"Si se identifica a las personas que puedan lograr una mayor respuesta se logrará una mayor efectividad del fármaco"

Tras las conclusiones extraídas en los dos ensayos con fruquintinib, nace una nueva esperanza de tratamiento global para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. El camino hasta conseguir su aprobación definitiva será largo, y Élez ve “difícil pronosticar cuándo llegará a España. Pese a ello, es una cuestión de responsabilidad asegurar que los datos de eficacia y seguridad son correctos, por lo que se debe pasar por los procesos de evaluación indispensables de las agencias regulatorias".