El
Hospital del Mar lidera un
ensayo clínico fase uno para validar un
nuevo tratamiento en pacientes con
síndrome de Down que además de impulsar la función cognitiva, buscará mejorar la funcionalidad y la calidad de vida en su día a día.
Rafael de la Torre es el coordinador del
proyecto conocido como
ICOD (Improving Cognition in Down Syndrome), y afirma en
Redacción Médica que “a partir de abril se convertirá en multicéntrico con la participación de
España,
Francia e
Italia".
El aspecto más relevante del estudio es que se llevará a cabo el ensayo con una
nueva molécula que cuenta con un
mecanismo de acción hasta ahora inexistente. “No se ha desarrollado un
nuevo antidepresivo con más o menos eficacia para estas personas, sino que debido a su
composición no solamente tiene que ser útil frente al síndrome de Down, sino que también para otros problemas cognitivos como el
autismo, el
déficit de atención o
en fases preclínicas del alzhéimer. Abrimos la puerta para que este fármaco sea extensible a otras patologías donde existe un déficit cognitivo”, expone el especialista.
El ensayo clínico empezará el
reclutamiento de pacientes con síndrome de Down y la meta que persigue el coordinador de la investigación es “ver replicada la
seguridad y la tolerabilidad observada en pacientes sanos. Una vez se llegue a este punto, se empezará otro estudio multicéntrico a
nivel europeo en diferentes centros de España, Francia e Italia. De la suma de todos los estudios se podrá derivar la utilidad del fármaco desde el punto de vista de su
eficacia”.
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"Abrimos la puerta para que el fármaco sea extensible a otras patologías donde existe un déficit cognitivo"
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El ensayo base se realizará íntegramente en el Hospital del Mar y contará con
45 personas, pero de la Torre espera que una vez se expanda a otros centros se alcance la cifra de
140 pacientes: “Se debe buscar una evidencia mucho más consolidada, y a nivel español participará el
Hospital de la Princesa, en Madrid. El ensayo europeo se iniciará antes del
verano del año que viene y tenemos un año y medio para lograr los resultados”.
Mejorar el día a día de los pacientes, la meta de ICOD
Demostrar que el fármaco, creado por la empresa Aelis Farma, logra alterar la
función del cerebro en los pacientes es el primer gran paso que aspira a lograr el proyecto ICOD, aunque de la Torre afirma que “la eficacia final se comprobará en el estudio multicéntrico donde a través de diferentes pruebas se verificará si estas mejorar cognitivas se
traducen en el día a día del paciente”.
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"A través de diferentes pruebas se verificará si estas mejoras se traducen en el día a día del paciente"
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Rafael de la Torre y el
Hospital del Mar coordinan un proyecto lleno de esperanza para hacer un nuevo jaque al síndrome de Down, además de abrir el abanico frente a otras enfermedades cognitivas: “A finales de
2024 tendremos los resultados definitivos del ensayo, y a partir de aquí se decidirá si empezamos a iniciar
nuevos ensayos hacia otras patologías”.
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