Las personas con
síndrome de Down están, por su genética, muy predispuestas a padecer la
enfermedad de Alzheimer, y una complicación común en estos pacientes es la aparición de
epilepsia, lo que provoca que su evolución empeore con respecto a quienes no la sufren. Por este motivo, el
Hospital de Sant Pau inició a finales de 2025 un ensayo clínico para descubrir si ofrecer un tratamiento contra la epilepsia puede prevenir su aparición en pacientes que
aún no han sufrido episodios, además de comprobar si los marcadores de alzhéimer no empeoran con el tiempo.
Una de las profesionales que forma parte de este ensayo pionero en toda Europa es
María Carmona Iragui, médica adjunta de la Unidad de Memoria y de la Unidad Alzheimer-Down del
Servicio de Neurología del Hospital de Sant Pau. La especialista explica en
Redacción Médica que, a día de hoy, “para que a un paciente le receten
medicación para la epilepsia, debe haber sufrido crisis epilépticas. No se suele administrar de forma preventiva, aunque exista una condición que predisponga claramente a ello”.
Para romper con esta tendencia, el ensayo clínico está reclutando a pacientes con síndrome de Down y enfermedad de Alzheimer que
no hayan tenido epilepsia hasta el momento: “Es probable que desarrollen estos episodios, por lo que se quiere comprobar si administrar
medicación antiepiléptica antes de que aparezcan las crisis las previene y, por otro lado, si de forma secundaria el alzhéimer
progresa con menor intensidad que en aquellos que no han recibido la medicación”.
Para poder estudiar la eficacia de este fármaco antieepiléptico, los especialistas han diseñado un ensayo con un grupo tratado y otro con placebo: “Los pacientes, una vez reclutados, se
aleatorizan para que unos reciban la medicación y otros placebo. Una vez finalizada la investigación, se compararán los resultados para comprobar si se ha logrado una mejora”.
En busca de una nueva indicación frente a la epilepsia
La especialista recuerda que esta
investigación es única en Europa, además de que “los ensayos clínicos sobre alzhéimer en personas con síndrome de Down han estado prácticamente paralizados hasta hace relativamente poco, debido a que hay
muy pocos centros con experiencia en la atención a este tipo de pacientes”. El tiempo dirá si el hospital catalán logra una
nueva indicación para este fármaco, abriendo la puerta a que estos pacientes consigan una mayor calidad de vida y eviten la aparición de episodios epilépticos.
La investigación será única y multicéntrica
La investigación comenzó a reclutar pacientes el pasado mes de diciembre y, hasta el momento, la neuróloga afirma que “
ya se ha reclutado a uno y hay varios en fase de selección antes de integrarlos en el estudio. El objetivo es alcanzar los 120 pacientes y, para lograrlo, será un ensayo multicéntrico”. Además del Hospital Sant Pau, los otros centros que colaborarán en la investigación son el
Hospital de La Princesa de Madrid, el
Hospital Valdecilla de Santander y el
Hospital Virgen de las Nieves de Granada.
Carmona aspira a que el reclutamiento de todos los pacientes finalice en
un año y medio, “y a partir de ahí cada uno recibirá la
medicación o el placebo durante dos años. Si el ensayo avanza según lo previsto, se espera disponer de los primeros resultados en un plazo de tres años y medio para comprobar si el levetiracetam tiene un efecto sobre la
progresión del alzhéimer”.
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