Tras la aprobación de la
FDA del primer fármaco potencialmente modificador del curso de la
enfermedad de Alzheimer llamado
Aduhelm (aducanumab), el Grupo de Estudio de la Neurología de la Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología (
SEN), señala que es una noticia “trascendental” y largamente “esperada”, puesto que el último fármaco (sintomático) contra la enfermedad de Alzheimer fue aprobado en 2003. Sin embargo, advierten que este tratamiento n
o es una “cura” para la enfermedad cerebral.
“Esta aprobación ofrece
esperanza a las muchas personas y familias que sufren esta devastadora enfermedad. El primer mensaje debe ser de
cautela y responsabilidad para gestionar las expectativas de las familias. En primer lugar porque
no está todavía aprobado en España”, señala el grupo de estudio de la SEN en un comunicado tras la aprobación del fármaco.
Los neurólogos explican que este tratamiento
no es una cura para la enfermedad de Alzheimer. “Los datos disponibles nos indican que este fármaco a dosis altas tarda varios meses en eliminar las placas de amiloide del cerebro de los pacientes que se han acumulado durante años, o incluso décadas. Parecería que sólo cuando se consigue una reducción radical de la
carga de amiloide (una práctica reversión a la normalidad) de forma mantenida y en fases iniciales de la enfermedad se podría
empezar a apreciar el beneficio clínico de los pacientes”.
Avance en la investigación de la enfermedad
En cualquier caso, los neurólogos argumentan que “esta aprobación refleja el
momento apasionante en el que nos encontramos en la investigación y lucha contra el alzhéimer y puede suponer un punto de inflexión”.
“Es ya posible modificar
procesos fisiopatológicos clave de la enfermedad con un posible beneficio clínico. A pesar de las dudas que pueda generar la aprobación por la FDA de aducanumab, nos debemos congratular de los enormes
avances que hemos tenido en el campo de la enfermedad de Alzheimer en las últimas décadas, avances hasta ahora ensombrecidos por los repetidos fracasos de los ensayos clínicos hasta ayer”, señala el grupo de estudio de la Sen en el comunicado.
Recursos en la lucha contra el alzhéimer
Los neurólogos piden que se apliquen más r
ecursos en la lucha contra la enfermedad, por parte de las agencias financiadoras y la industria. “Quedan varias cuestiones cruciales por resolver:criterios de selección, acceso al fármaco, preparación del sistema sanitario y coste.
“Existen importantes discrepancias entre la estimación de
precio de mercado que han recogido diversos medios (inasumibles tanto para un sistema público de salud como para una economía familiar media) y los costes estimados por diferentes fuentes en función de la eficacia prevista”, explican los neurólogos.
Los especialistas advierten que el
sistema sanitario español “no está preparado para el reto”. “Hoy, más que nunca, es necesario diseñar un plan de alzhéimer que ponga los recursos necesarios para ofrecer diagnósticos tempranos y de certeza, y poder estar preparados para dar estos tratamientos a nuestros pacientes con equidad en todo nuestro país”, agregan.
Enfermedad de Alzheimer como epidemia
Finalmente, desde el grupo de estudio de la SEN señalan que independientemente de la aprobación de aducanumab por la FDA (y eventualmente la EMA), se han de producir
cambios profundos en la atención a las personas con Alzheimer en nuestro país, porque el alzhéimer es ya la verdadera
epidemia estructural del siglo XXI.
“Nuestros pacientes se han de poder beneficiar de una
asistencia neurológica de calidad en todo el territorio. Además, cualquier terapia modificadora de la enfermedad precisará de un diagnóstico precoz de certeza con apoyo de biomarcadores y para ello necesitamos más neurólogos expertos en demencia integrados en unidades multidisciplinares (con expertos en neuropsicología, enfermeras de práctica avanzada, trabajadores sociales sanitarios, etc.) con acceso a tecnología y hospitales de día”, sentencian los especialistas.
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