Los primeros datos publicados de un estudio sobre el
tratamiento anti-amiloide en la
enfermedad de Alzheimer asintomática (A4) respaldan la
hipótesis de que los niveles más altos de la proteína amiloide en el cerebro representan una etapa temprana de la
enfermedad de Alzheimer, según
publican los investigadores en la revista JAMA Neurology.
Los resultados de un análisis de los datos de detección de participantes para el estudio también muestran que la
carga de amiloide en
adultos mayores clínicamente normales se asocia con antecedentes familiares de enfermedad, puntuaciones más bajas en las pruebas cognitivas e informes de disminuciones en la función cognitiva diaria.
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"El estudio es pionero porque apunta a la acumulación de amiloide en adultos en riesgo de desarrollar demencia antes de los síntomas"
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Con una finalización prevista a fines de 2022, el estudio A4 es un
ensayo de prevención en curso lanzado en 2014 para evaluar si el medicamento
solanezumab, un anticuerpo monoclonal, podría
retrasar el deterioro cognitivo asociado con el aumento del amiloide cerebral si se inicia antes de que aparezcan los síntomas clínicos.
El
amiloide, considerado durante mucho tiempo un sello distintivo de la
enfermedad de Alzheimer, ha sido objeto de terapias en ensayos clínicos en personas que ya muestran síntomas de la enfermedad.
"Un problema importante para los ensayos clínicos de la
enfermedad de Alzheimer dirigida a los amiloides, y uno que se está abordando con el estudio A4, es que los ensayos anteriores pueden haber estado interviniendo demasiado tarde en el proceso de la enfermedad para ser
efectivos -advierte el director del NIA,
Richard J. Hodes-. El A4 es pionero en el campo porque apunta a la acumulación de amiloide en adultos mayores en riesgo de desarrollar
demencia antes del inicio de los síntomas".
Más de 21.000 personas participaron en el estudio
El equipo del estudio A4 estaba buscando participantes cognitivamente normales con altos niveles de amiloide. Comenzaron haciendo una evaluación previa de
más de 15.000 personas que expresaron interés en el ensayo. De esos 15.000, los investigadores incorporaron a
6.763 voluntarios de ensayos clínicos para pruebas cognitivas, evaluaciones clínicas y genotipado.
Después de
excluir a 2.277 participantes por
razones cognitivas y / o
médicas, los investigadores utilizaron imágenes de tomografía por emisión de positrones (
PET) amiloide con 4.486 participantes para medir la acumulación de amiloide en el cerebro. Las imágenes PET revelaron 1.323 con
niveles elevados de amiloide que fueron elegibles para continuar en el estudio A4.
"En 2014, A4 fue el primer estudio de su tipo porque utilizó PET amiloide para
identificar personas cognitivamente normales con altos niveles de amiloide cerebral -recuerda
Laurie Ryan, jefa de la rama de Demencias del Envejecimiento en División de Neurociencia del NIA- Antes de la disponibilidad de PET amiloide, otros ensayos clínicos dirigidos a amiloide pueden haber estado probando terapias en algunas personas que no tenían amiloide".
Los datos están disponibles para la comunidad investigadora
La autora principal del estudio
Reisa A. Sperling, del Hospital Brigham and Women's y la Escuela de Medicina de Harvard, señala en el documento que los
datos de detección de los 4.486 participantes que tenían
imágenes PET ahora están disponibles para la comunidad investigadora. Estos nuevos datos ayudarán a mejorar la eficiencia de la detección y la inscripción de otros ensayos diseñados para prevenir el alzhéimer en personas sin síntomas.
"El A4 demuestra que los ensayos de prevención pueden
inscribir a individuos de alto riesgo, personas con
biomarcadores de alzhéimer que son cognitivamente normales --apunta Ryan--. En última instancia, los enfoques de medicina de precisión serán esenciales".
"La enfermedad de Alzheimer nunca tendrá un tratamiento único --prosigue--. Es probable que necesitemos diferentes tratamientos, incluso combinaciones de terapias, para diferentes individuos en función de sus factores de riesgo".
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