Actualmente, el
niño con tuberculosis (TB) requiere un
tratamiento que es
largo,
tedioso y supone un reto para los padres y cuidadores. La
falta de adherencia al mismo es una de las principales causas de
fracaso terapéutico, que conlleva mayor
morbilidad, potencial
aparición de resistencias y perpetuación del riesgo de contagio en la comunidad. En los últimos años, la
OMS y
Unicef han impulsado el desarrollo de
comprimidos dispersables de dosis fija (CDFp) que incluyen combinaciones de los
fármacos antiTB orales de primera línea, de características organolépticas agradables para los niños.
En
España,
los niños infectados o enfermos de tuberculosis no pueden beneficiarse de los CDFp que ya están disponibles en el
resto del mundo. La Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP), la Sociedad Española de Neumología Pediátrica (SENP), la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Toracica (Separ), Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), la Fundación de la Unidad de Investigación en Tuberculosis de Barcelona
(Fuitb) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria solicitan a través de un documento de posicionamiento a las autoridades sanitarias que
faciliten los
trámites para la importación de los CDFp hasta que estas presentaciones sean autorizadas por las
Agencias Europea (EMA) y
Española del Medicamento (Aemps).
Desde el Grupo de Trabajo de Tuberculosis de la
Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP) y la
Red Nacional para el Estudio de la Tuberculosis Pediátrica (pTBred), se ha intentado importar los CDFp en distintas ocasiones en los últimos años. A pesar de la buena disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y de la delegación de McLeods en Europa, esto
no ha sido posible, fundamentalmente por factores regulatorios y económicos.
Tuberculosis, la enfermedad infecciosa más mortal de la historia
La
tuberculosis, enfermedad causada por la bacteria
Mycobacterium tuberculosis, ha causado
más muertes que ninguna otra enfermedad infecciosa a lo largo de la historia y se estima que en los últimos dos siglos ha costado la vida a más de mil millones de personas.
Actualmente causaría, cada día, unos
28.000 nuevos casos (10 millones/año) y
4000 muertes (1,5 millones/año) y, de estas, un
20 por ciento en niños. La TB es una enfermedad asociada a la pobreza, uno de los mayores azotes de la humanidad y la principal causa infecciosa de muerte entre las personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
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