El
Ministerio de Sanidad ha publicado el
sexto protocolo farmacoclínico incluido en
Valtermed. Se trata de
dupilumab, de Sanofi, medicamento sobre el que la Comisión Interministerial de Precios
acordó su financiación en la
reunión del 30 de septiembre de 2019.
Entre los
criterios de financiación, este órgano incluyó la elaboración de un protocolo farmacoclínico a través de la herramienta desarrollada por el Ministerio de Sanidad para medir los resultados de los medicamentos de alto impacto.
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Dupixent, de Sanofi, está indicado en dermatitis atópica grave en pacientes adultos
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Dupixent (dupilumab) está indicado en
dermatitis atópica grave en pacientes adultos. Según se extrae del protocolo, son siete los
criterios que deben cumplir aquellos candidatos a iniciar el tratamiento. Además, se incluyen otros seis a valorar "cuidadosamente" en el inicio del tratamiento.
En cuanto las
consideraciones generales para este tratamiento, el protocolo recuerda que deben tenerse en cuenta las recomendaciones incluidas en la ficha técnica. En esta parte, se recuerda que dupilumab se puede utilizar
con o sin corticosteroides tópicos; especifica la forma de administración; incluye además las poblaciones especiales sobre las que se disponen datos limitados, como por ejemplo
mujeres embarazadas.
En quinto lugar, el protocolo recoge las variables de resultado, donde se especifica que se considerarán pacientes respondedores aquéllos que
a las 16 semanas cumplan con los siguientes resultados (ambos) y éstos se mantengan en las mediciones a las 24 y 52 semanas: pacientes que alcancen el EASI-50 respecto a su valoración inicial basal y reducción en el PGA ≥ 2 puntos respecto a su valoración inicial basal.
Por último, encontramos la evaluación y seguimiento, donde se especifica la
información que el médico responsable debe
registrar en Valtermed en cada una de las etapas del proceso.
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