Una ley impulsa el "medicamento estratégico" y la prescripción enfermera

El Ministerio de Sanidad sienta las bases de la futura prescripción de medicamentos por parte de enfermeras y fisioterapeutas en su Anteproyecto de Ley de los medicamentos y productos sanitarios. En el borrador del documento, avanzado por el digital Demócrata, se fija un plazo de un año, desde la entrada en vigor de la normativa, para actualizar el Real Decreto de 2015 que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de fármacos por parte de las enfermeras. Además, se establece el mismo plazo para articular un desarrollo normativo similar ad hoc para los fisioterapeutas. También se incluye por primera vez una definición para medicamento estratégico y se busca acelerar la innovación en el Sistema Nacional de Salud (SNS) “sin restar garantías ni mermar la importancia que los medicamentos tienen para el mantenimiento de la salud”. En este sentido, se incorpora la innovación incremental como criterio a la hora de incluir nuevos medicamentos en la prestación farmacéutica financiada desde el ministerio. En cualquier caso, fuentes de Sanidad consultadas por Redacción Médica advierten de que el texto filtrado es un borrador previo al que se pretende aprobar en el Consejo de Ministros antes de someterse a consulta y audiencia pública y que, por tanto, está aún sujeto a diversos cambios.

En lo que se refiere a la prescripción enfermera, lo que no dice el borrador de la nueva ley del medicamento es qué cambios concretos se pretenden acometer en el actual Real Decreto de indicación de fármacos para permitir la “expansión” de las competencias del colectivo enfermero a la que, en los últimos meses, se han referido los responsables del Ministerio de Sanidad como el secretario de Estado, Javier Padilla, que se refirió a ello en la entrevista concedida a este periódico en verano.

Sí que resulta llamativo el hecho de que, en el artículo sobre “la receta y la prescripción hospitalaria” de la ley de medicamentos vigente se empieza haciendo referencia a “la receta médica, pública o privada”, y en el borrador del nuevo texto se ha eliminado el término “médica”. Además, actualmente sólo se menciona a médicos, odontólogos y podólogos entre los profesionales que, “en el ámbito de sus competencias respectivas”, pueden dar instrucciones para instaurar un tratamiento con medicamentos, pero en el anteproyecto de ley se incluye a enfermeros y fisioterapeutas en esa lista.

En el borrador se definen los medicamentos estratégicos como aquellos fármacos “críticos” para los que “se considera necesario adoptar medidas regulatorias, económicas o de otra índole para garantizar su pervivencia en el mercado, tanto por su necesidad por motivos sanitarios como por la vulnerabilidad de su cadena de suministro”.

Cambios en el sistema de precios de medicamentos

En el título IX del anteproyecto normativo se introducen “cambios significativos” en lo relacionado con la prestación farmacéutica y la intervención de los precios de medicamentos y productos sanitarios. “Estos cambios introducen medidas que afectan tanto al acceso a la innovación, a la competencia cuando los periodos de protección han expirado, y al mantenimiento de productos antiguos con el fin de evitar problemas de suministro”, reza el documento.

En este sentido, se modifica el sistema de precios de referencia “para fomentar la competencia y la introducción de eficiencias en el sistema” y buscando, con ello, “un entorno que facilite la entrada rápida de los medicamentos genéricos y biosimilares una vez que expiran los periodos de protección”. Para lograrlo, “se establecen criterios de flexibilidad para medicamentos que puedan ofrecer ventajas tanto para los pacientes como para el sistema sanitario y se excluyen del sistema los medicamentos huérfanos, mientras mantengan esa condición, y a los medicamentos derivados del plasma humano por sus características específicas”. Cabe resaltar también que se incluye una reforma del sistema de precios seleccionados “para constituirlo como uno de los ejes del fomento de la competencia permitiendo, a su vez, la convivencia de diferentes medicamentos a diferente precio dentro de un mismo conjunto de seleccionados”.