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Sanidad valida 2 ofertas "anormalmente bajas" del concurso de biosimilares

Esta decisión afecta al proceso de licitación de los medicamentos de etanercept e infliximab

Exteriores del Ministerio de Sanidad.

01 sep 2022. 10.00H
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El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) ha dado por buenas las explicaciones aportadas por Biogen Spain S.L. para justificar las ofertas “anormalmente bajas” para dos de los lotes del concurso de medicamentos biológicos con biosimilares. Esta decisión afecta al proceso de licitación de etanercept e infliximab, según ha detallado el organismo que dirige Belén Hernando, que sin embargo no ha validado la propuesta de la misma compañía para el fármaco de adalimumab.

Estas son las principales conclusiones del informe técnico sobre la justificación de las bajas ofertas realizadas por Biogen para para los lotes 1 (adalimumab), 2 (etanercept) y 3 (infliximab), cuya licitación quedó suspendida temporalmente dada la necesidad de realizar una reevaluación de las propuestas.

Tal y como consta en el documento, una vez revisada la documentación presentada por Biogen, las explicaciones aportadas para los lotes 2 y 3 “justifican el precio de los medicamentos ofertados”. “Desde un punto de vista técnico, con la justificación aportada por la empresa, queda garantizado el suministro y que las ofertas pueden ser cumplidos conforme a lo expresado en el artículo 149,6 de la LCSP (Ley de Contratos del Sector Público)”, añade.

El proceso da de esta forma un nuevo giro después de que el pasado mayo Biogen quedara excluida del concurso de biosimilares al considerar el Ingesa que no había cumplido con las normas dispuestas en el pliego de condiciones. Entonces, el organismo argumentó que se habían superado “los precios unitarios ofertados en el precio máximo de licitación”. No obstante, el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (Tacrc) estimó posteriormente el recurso especial presentado por la empresa, lo que supuso la anulación de su descarte.

Ofertas y precio de los medicamentos del concurso de biosimilares


Actualmente se mantienen en el proceso de licitación de los diez lotes de medicamentos del Ingesa hasta 14 sociedades:
  • Amgen: lotes 1, 5, 7, 8 y 10.
  • Fresnius Kabi España: lote 1.
  • Janssen Cilag: lote 9.
  • Kern Pharma: lotes 1, 3, 4 y 5.
  • Laboratorios Stada: lote 8.
  • Lilly: lote 6.
  • Merck: lote 3.
  • Novo Nordisk Pharma: lote 6.
  • Organon Salud: lotes 5 y 8.
  • Pfizer: lotes 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 10.
  • Roche Farma: lote 8.
  • Sandoz Farmacéutica: lotes 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9 y 10.
  • Accord Helathcare: lotes 5 y 10.
  • Biogen: lotes 2 y 3

Los precios para la licitación sin IVA de los lotes quedan fijados de la siguiente manera:
  • Adalimumab: Importe 4,7025 euros
  • Etanercept (Excluido vial de 10mg de uso pediátrico): 2,6036
  • Infliximab (Excluida vía subcutánea): 2,2000
  • Rituximab (Excluida inyección subcutánea de 1400 mg): 0,7300
  • Trastuzumab (Excluida inyección subcutánea de 600 mg): 1,2096
  • Somatotropina: 11,0000
  • Pegfilgrastim: 20,8300
  • Bevacizumab: 1,6275
  • Epoetina Alfa: 1,6275
  • Filgrastim: 0,9000

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