Sanidad se prepara para renovar su plan de terapia avanzada ante más CAR-T

Hace cinco años, España dio un paso de gigante con la publicación del 'Plan de abordaje de las terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud (SNS): Medicamentos CAR-T'. Sin embargo, esta hoja de ruta necesita actualizarse y ajustarse a las necesidades, tanto de clínicos como de pacientes, con frecuencia. Por ello, el Ministerio de Sanidad lo define como un documento "vivo" y asegura que se está estudiando cómo adaptarlo si llegan nuevas indicaciones y terapias.

"El plan de terapias avanzadas, por la propia evolución de las mismas, la aparición de nuevas terapias y la acumulación de experiencia en los centros del sistema sanitario, está en constante evolución", afirman desde el departamento de Mónica García a Redacción Médica.

Por ejemplo, una de las últimas novedades del mismo es que en estos cinco años se han añadido centros adicionales CAR-T con el objetivo de cubrir la "práctica totalidad" de las comunidades autónomas. Tal y como confirman desde Sanidad, ahora "se está discutiendo qué modificaciones deberían adoptarse en el plan si se autorizan nuevas CAR-T".

Por su parte, José María Moraleda, hematólogo y representante de la Red Española de Terapias Avanzadas (Terav) del Instituto de Salud Carlos III, destaca que el dinamismo del plan es "una de sus fortalezas". "Ha habido una actualización en 2021 y estamos esperando otra. Los cambios estarían relacionados con una nueva evaluación de los centros y sus resultados, así como la suma de nuevos centros si fuera preciso. También en la incorporación de nuevas CAR-T y de nuevas indicaciones", explica Moraleda. En este sentido, el experto detalla que hay datos consistentes de estudios fase 3 que demuestran resultados positivos del empleo de la CAR-T en estadios más precoces de alguna enfermedad como el linfoma B difuso de célula grande de alto riesgo en segunda línea. Por lo tanto, esta podría ser una de las futuras incorporaciones.

Otro de los retos que todavía tiene pendiente este proyecto es reducir el tiempo que se tarda desde que se propone una indicación hasta que el comité lo llega a revisar para su posible o no aprobación. Un camino que se puede prolongar ya que tiene que pasar por el Ministerio de Sanidad, el comité CAR-T del centro de referencia, la comunidad autónoma y el comité de expertos.

Paneles de expertos CAR-T

El Ministerio de Sanidad trabaja de la mano con los especialistas para mantener al día este plan, ya que según ha podido saber este medio, han tenido reuniones con paneles de expertos donde han estado presentes sociedades científicas, asociaciones de pacientes, investigadores y representantes de agencias reguladoras, entre otros. Todos ellos imprescindibles para aportar su visión en las terapias avanzadas.

En este sentido, Moraleda insiste en que el plan debería tener revisiones "al menos cada dos años" o cuando lo aconsejen los avances en el conocimiento o los datos de seguridad y eficacia de los registros de estas enfermedades. "Es muy importante la transparencia", apunta.

"España se encuentra en una posición de liderazgo en las terapias avanzadas académicas en Europa. Gracias en gran parte a la Terav, que incorpora más de 350 investigadores básicos y clínicos repartidos por todo el país (11 CCAA), en 32 grupos con el objetivo de desarrollar medicamentos de terapia avanzada de calidad, seguros y eficaces, accesibles a los pacientes que los necesiten y sostenibles para el SNS", manifiesta Moraleda.