El
Ministerio de Sanidad acaba de sacar a consulta pública el proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de
financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) para
pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación. De esta forma, se busca actualizar el contenido de la prestación y fijar el precio de venta al público, así como poner en marcha
determinados aspectos de la Ley de Garantías que todavía no están funcionando.
Actualmente, el marco regulador de los productos sanitarios
tiene "deficiencias y lagunas", según reconocen desde el Gobierno. Como consecuencia, esto dificulta "el
acceso oportuno al mercado y la aprobación de productos sanitarios en condiciones de seguridad, calidad, eficacia y rentabilidad". Por este motivo, el vigente texto de la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios arbitra un nuevo régimen jurídico de los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica del SNS para pacientes no hospitalizados. Sin embargo, la puesta en práctica de estas nuevas directrices precisa de un
desarrollo normativo posterior en el que se articulen cada uno de los distintos mecanismos necesarios para la consecución de los objetivos propuestos.
"Entre estos mecanismos destaca el relativo a la
financiación pública de algunos de los productos sanitarios, cuya regulación vigente precisa de una urgente adaptación que no admite demora y sin la cual no podría alcanzarse aquellos objetivos", detallan desde
Sanidad.
En este sentido, desde el departamento que lidera
Mónica García han sacado adelante esta norma con el objetivo de
resolver hasta cuatro problemas. Por un lado, pretenden desarrollar reglamentariamente lo dispuesto en el texto refundido de la Ley de Garantías aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, referente a las cuantías económicas correspondientes a los conceptos de la
distribución y dispensación de los productos sanitarios a los que se refiere el presente proyecto normativo.
Revisión de precios de productos sanitarios
Así,
actualizarán los procedimientos administrativos vigentes pero también incorporarán otros no previstos en la normativa en vigor. Otro de los fines por los que se ha puesto en marcha este RD es la
inclusión de nuevos productos sanitarios en la prestación farmacéutica del
SNS, en concreto para pacientes no hospitalizados. De forma que se posibilita la
revisión de precios de los ya existentes. Por último, quieren regular la exclusión excepcional de productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica del sistema para pacientes no hospitalizados que actualmente
no se encuentren comercializados.
En definitiva, Sanidad considera que con esta norma se posibilitará la
fijación del precio de venta al público de estos productos sanitarios financiados, mediante la agregación del precio industrial autorizado, que tiene carácter de máximo, y de los
márgenes correspondientes a las actividades de distribución mayorista y dispensación al público. Al mismo tiempo, se actualizará el contenido de la prestación farmacéutica mediante la inclusión de nuevos productos sanitarios, la
alteración de los mismos y la exclusión de los no comercializados.
El trámite de consulta pública previa está abierto
desde este martes hasta el 19 de marzo para que los ciudadanos, organizaciones y asociaciones den su opinión sobre este proyecto.
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