Sanidad avanza a un marco predecible y acortar tiempos de evaluación pharma

El Ministerio de Sanidad busca las mejores fórmulas para reducir los tiempos de evaluación de los fármacos y que los pacientes tengan acceso a ellos en el menor tiempo posible. Por ello, fuentes del departamento que dirige Carolina Darias afirman que ahora irán un paso por delante y pedirán a los laboratorios farmacéuticos que presenten sus estudios de evaluación económica antes y fijar el precio de forma más rápida. Esto supondrá también un ahorro para las arcas públicas.

"Esta medida permitirá un marco más predecible tanto para las compañías como para la evaluación. De esta manera, se facilita el trabajo de las farmacéuticas pero también el de los evaluadores y servirá para acortar los tiempos de evaluación", sostienen desde Sanidad.

De hecho, tal y como explican desde este Ministerio, se trata de una propuesta del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), pero señalan que por el momento no tienen una fecha concreta en la que se empezará a aplicar dicha evaluación.

Según lo que se sabe hasta el momento, Sanidad pretende hacer una "lectura crítica" de estas evaluaciones económicas, que tendrán que presentar las compañías titulares de la autorización de comercialización. Asimismo, para guiar en este trabajo, el Gobierno establecerá un manual con las características que no deben faltar en estos estudios y homogeneizar los procedimientos. El objetivo también es aumentar la transparencia de estos procesos.

Fijación de precios de fármacos

Mejorar el ritmo de fijación de precios de los medicamentos preocupa especialmente al Ministerio de Sanidad. En este sentido, han puesto sobre la mesa varias recomendaciones sobre los criterios y el procedimiento para orientar la fijación de precios, así como la inclusión y exclusión a la entrada en el mercado de un fármaco en la cobertura pública.

Asimismo, el Gobierno confirmó a Redacción Médica que la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, que se está elaborando, incluirá la revisión del sistema de precios de referencia para "permitir subidas con el ánimo de reequilibrar el sistema farmacéutico". Una petición que desde la pharma española han solicitado en numerosas ocasiones, sobre todo ahora con el aumento de la inflación y su repercusión en los costes de fabricación.

En esta misma línea, desde el comité asesor recomiendan utilizar como criterios prioritarios para la fijación de precio el beneficio clínico adicional relevante (incluyendo la perspectiva del paciente), la evaluación de la eficiencia, el impacto presupuestario y la incertidumbre.

Por otro lado, incorporar la opinión del paciente es otro de los asuntos que recoge este documento: "Se debe impulsar la incorporación de la opinión del paciente/ciudadano en las decisiones y en los órganos pertinentes de evaluación de la seguridad, la eficacia, la eficiencia, la selección de medicamentos y precio y financiación, cuando resulte procedente".