El Gobierno está ultimando los detalles de la nueva
ley con la que se regulará la publicidad de los productos sanitarios en España. El Ministerio de Sanidad ya ha sacado a consulta pública los detalles sobre el Real Decreto que permitirá adaptar el marco legislativo nacional a los “requisitos y criterios” marcados en
Europa. Un paso adelante que se produce después de
dos intentos fallidos por parte de otros grupos parlamentarios de sacar adelante el mismo debate en el
Congreso de los Diputados.
La nueva norma se sustentará en las bases marcadas en Bruselas para adecuar la legislación española, tanto en lo relativo a la promoción de
productos dirigida a los profesionales sanitarios como en las campañas que tienen como diana al
público en general. “La normativa actual de publicidad de productos sanitarios no incorpora las novedades legislativas de la nueva regulación europea de productos sanitarios”, ha justificado el Gobierno.
Entre las grandes novedades que tendrá el Real Decreto figura el establecimiento de los requisitos que deberá cumplir la
publicidad sanitaria en el entorno digital. Se trata de una necesidad que ya habían identificado tanto el Partido Popular como Unidas Podemos para asegurarse de que se cumplen los principios de veracidad en aquellas
promociones sanitarias que se realizan en las redes sociales.
Además, el Ministerio de Sanidad también se ha comprometido a que el nuevo texto legislativo ofrezca más facilidades para que todo el mundo pueda conocer estas campañas de publicidad de manera inclusiva. “La normativa actual no incluye la exigencia de a
ccesibilidad de los mensajes publicitarios en los medios audiovisuales para las personas con discapacidad sensorial”, han apuntado en su capítulo de problemas a solucionar.
La nueva ley identificará además aquellos productos que se considera que “
no son susceptibles” de aparecer en campañas publicitarias, mientras que incorporará al marco nacional los requisitos específicos sobre los
productos sin finalidad médica, tal y como figuran en el Reglamento que el Parlamento Europeo aprobó en 2017.
La regulación de los productos sanitarios
El Gobierno ha identificado la necesidad llevar a cabo esta nueva ley para actualizar un marco normativo que se fundamenta en la
Ley General de Sanidad del año 1986, donde se incorporó el control de la publicidad en lo relativo a la salud. Posteriormente la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (2015), así como los reales decretos publicados en las últimas dos décadas sobre publicidad, incentivos y patrocinio de reuniones científicas (2009) o regulación sobre productos in vitro (2000) también abordan el asunto.
Sin embargo, los avances en el calendario legislativo europeo han ido un paso por delante de la realidad en España, con la aprobación
dos reglamentos en el año 2017 y la derogación de varias directivas vigentes desde los años 90. “Si bien los reglamentos sobre productos sanitarios resultan de directa aplicación en los países de la Unión Europea,
se hace preciso regular a nivel nacional los aspectos que la norma europea deja a la regulación de cada Estado miembro, como es la publicidad de productos sanitarios”, ha justificado el Ejecutivo.
La decisión de sacar la nueva ley a consulta pública permitirá ahora que los
ciudadanos, las organizaciones y las asociaciones puedan hacer llegar sus propuestas al Gobierno hasta el próximo 14 de abril. Será el buzón electrónico de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) la que reúna todas las aportaciones.
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