Una convocatoria extraordinaria de la
Comisión Permanente de Farmacia va a ser la encargada de fijar el precio de la
nueva terapia avanzada NC1, la primera de titularidad pública. La fecha acordada -
30 de octubre- ha coincidido, además, con otro evento señalado en el calendario y que tendrá lugar de forma '
paralela', es decir, el mismo día: la
Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM).
Fuentes cercanas a ambas comisiones así se lo han confirmado a
Redacción Médica, después de que
haya sido imposible adelantar la convocatoria de Farmacia, como se había previsto en el último Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS).
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La fabricación de la NC1 la ostenta, de forma exclusiva, el Hospital Puerta de Hierro
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Tal como se acordó en esa reunión, mientras que la CIPM seguirá encargándose de fijar los precios para los medicamentos de fabricación 'industrial',
la Comisión de Farmacia va a ser la encargada de establecer el 'precio' de esta nueva terapia, que más que comportarse como un medicamento, se va a abordar como "una fórmula magistral".
Así, la fabricación de la NC1, que por ahora
ostenta de forma exclusiva el Hospital Universitario Puerta de Hierro, "dentro de la Ley del Medicamento, encaja más como una fórmula magistral que como un medicamento fabricado industrialmente. De hecho
no es de aplicación como los fármacos fabricados industrialmente, por eso
no pasa por la CIPM", explican las mismas fuentes.
Titularidad pública
El pasado viernes, el Ministerio de Sanidad publicaba el
acuerdo el pleno del CISNS de las condiciones generales de
planificación, coordinación, contratación, adquisición y suministro de medicamentos de terapia avanzada de las estructuras y servicios de
titularidad pública integrados en el SNS.
El documento indicaba que sería la
Comisión Permanente de Farmacia el órgano encargado de fijar el precio de estos tratamientos. En este sentido, el Ministerio de Sanidad señala que
realizó una consulta sobre este asunto a la Abogacía del Estado que determinó que la competencia para acordar el precio correspondía al mismo Consejo Interterritorial, que a su vez ha delegado esta responsabilidad en uno de sus órganos.
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La aprobación de la fijación de precio en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia tendrá efectos "desde esta aprobación"
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Por tanto, según recoge el documento, el proceso quedaría así: "Una vez esté autorizado el medicamento para su uso y, preferentemente, previo a su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS se procederá a la aprobación de la fijación de precio en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia,
con efectos desde esta aprobación. Posteriormente lo elevará para su ratificación al Consejo Interterritorial del SNS".
"Vacío legal"
En este sentido, la titularidad pública de esta nueva terapia, que fue aprobada por la Aemps este mes de octubre, ha "
pillado desprevenidos" a todos: autonomías, directores generales de Farmacia y organismos ministeriales. De hecho, la nueva terapia se ha enfrentado a "un vacío legal" y todavía quedan muchas cuestiones por dilucidar,
como el mecanismo para fijar el precio.
"No sabemos cómo va a ser el cálculo del precio", explican a
Redacción Médica. "Es algo novedoso. Es
un medicamento público que no va a ser vendido como tal pero sí tiene unos costes de aplicación y de gestión del propio fármaco. Eso es lo que hay que determinar en la Comisión Permanente de Farmacia", han concluido.
Coste
Tal y como adelantó
Redacción Médica, esta terapia avanzada podría tener
un coste "de entre 15.000 y 20.000 euros por paciente y tratamiento", según fuentes autonómicas. Hasta el momento, esta terapia ha obtenido la indicación para lesiones medulares crónicas por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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