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La Eurocámara prevé aprobar su Big Data sanitario antes de su 'adiós'

El Pleno del Parlamento votará en diciembre el proyecto y se iniciarán los trílogos previos al 'ok' del reglamento

Juan Fernando Muñoz Montalvo, secretario general de Salud Digital, Información e Innovación en el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad.

30 nov 2023. 16.30H
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El Espacio Europeo de Datos Sanitarios ha dado un paso adelante esta misma semana con la aval de los grupos del Parlamento al proyecto a partir del cual se desarrollará un marco normativo común. Su objetivo es dotar de mayor control de sus datos a los pacientes y sentar las bases para el intercambio de información para fines de investigación, innovación y elaboración de políticas de salud. Aunque aún quedan pasos por dar antes de su puesta en marcha, España confía en una "ventana de oportunidad" para conseguir que el reglamento quede aprobado antes de la disolución del Parlamento Europeo, que se prevé para el segundo trimestre de 2024 por la inminente celebración de elecciones. 

"Previsiblemente llevaremos la votación de su posición al Pleno del Parlamento Europeo en diciembre", adelantaba Juan Fernando Muñoz Montalvo, secretario general de Salud Digital, Información e Innovación en el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad, durante el  XII Encuentro Global de Altos Cargos de la Administración Sanitaria, organizado por Redacción Médica.

El texto también precisa del 'impulso' de Coreper (Comité de Representantes Permanentes de los Gobiernos de los Estados miembros de la Unión Europea) para tener una "posición común" dentro del Consejo de la Unión Europea. "Con eso se iniciarían los trílogos y se abriría una ventana de oportunidad para conseguir que el reglamento quede aprobado antes de la disolución del Parlamento Europeo", confía Muñoz. 

El proyecto de posición del  Espacio Europeo de Datos Sanitarios, que contó con 95 votos a favor, 18 en contra y 10 abstenciones; tendrá que ser validado en diciembre por el Pleno del Parlamento Europeo, tal y como adelantó Muñoz durante el encuentro de este periódico. Sin embargo, en seis meses ya podría quedar aprobada esta normativa, que acotará nuevos derechos para los pacientes, y obligaciones para los países miembro, 'prestadores' de atención sanitaria y titulares de datos de salud. Además, dicho documento servirá como modelo de federación de nodos nacionales de los estados miembros.


'Doble uso' del Espacio Europeo de Datos Sanitarios


El futuro Espacio Europeo de Datos sanitarios tiene un uso primario que busca un mayor control de los pacientes de sus datos, así como la aportación de otros datos en poder del paciente para una mayor continuidad asistencial y una compartición de datos por distintos profesionales. El acceso incluiría resúmenes de pacientes, recetas electrónicas, imágenes médicas y resultados de laboratorio. De hecho, desde  las instituciones europeas sostienen que esta estrategia permitirá “liberar todo el potencial de los datos sanitarios”, de forma que los pacientes “puedan tomar el control” de su información de manera electrónica, se mejoren las prestaciones de asistencia sanitaria y se facilite el intercambio, el uso y la reutilización de datos “seguros y protegidos”.

Además, el Espacio Europeo de Datos tendrá un uso secundario por el cual se dotará de mayores capacidades a la investigación, con un marco homogéneo de uso de datos sanitarios en toda la Unión Europea y con entornos seguros de procesamiento. “El Espacio Europeo de Datos Sanitarios es un ecosistema específico para la salud formado por reglas, normas y prácticas comunes, infraestructuras y un marco de gobernanza”, apuntan desde Bruselas. 

No obstante, las reglas del futuro Espacio Europeo de Datos en Salud prohibirían ciertos usos, por ejemplo la publicidad, las decisiones de excluir a personas de beneficios o tipos de seguros, o la posibilidad de compartir datos con terceros sin permiso. Según estas reglas, las solicitudes de acceso a datos secundarios serían manejadas por organismos nacionales, lo que garantizaría que los datos solo se proporcionen en un formato anónimo o, si es necesario, seudonimizado.
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