El
Boletín Oficial del Estado (BOE) ha oficializado este viernes el
Real Decreto (RD) por el cual se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El objetivo de esta normativa es realizar “las modificaciones precisas” para ajustar la normativa española a
las directrices adoptadas por las Comisión Europea.
En este sentido,
tal y como informó este jueves el Consejo de Ministros después de aprobar este reglamento, la principal novedad que se incluye es la creación del
Nodo SNSFarma, a través del cual
los hospitales públicos verificarán los medicamentos. De este modo, se espera reforzar, entre otras cosas, “la prevención de la entrada de
medicamentos falsificados en el canal legal”.
Verificación de medicamentos
Este nodo "permitirá a las comunidades autónomas y al resto de entidades gestoras del SNS el envío de los datos de
verificación de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud". Además, otorga soporte a las tareas de supervisión y control por parte de las autoridades u órganos competentes, “tanto en materia de verificación como de gestión de la prestación farmacéutica”.
Otros de los mecanismos que recoge este Real Decreto es la ampliación del ámbito de aplicación del identificador único o de los dispositivos contra las manipulaciones. La finalidad pasa por
aumentar “las garantías de seguridad de los pacientes, el ámbito de aplicación del dispositivo contra las manipulaciones”.
Del mismo modo, será la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) será la encargada de evaluar y notificar a la Comisión Europea la información que reciba correspondiente a los medicamentos no sujetos a receta médica que corran riesgo de falsificación.
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