La directora de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas, ha anunciado que el Ministerio de Sanidad ha autorizado un
ensayo de profilaxis contra el coronavirus en 4.000 sanitarios. Este ensayo evaluará la eficacia preventiva de tres estrategias en profesionales sanitarios en contacto pacientes con Covid-19.
Una basada en el tratamiento con
hidroxicloroquina, otra en el tratamiento con
antirretrovirales y una tercera con la combinación de hidroxicloroquina y los antirretrovirales. Será un tratamiento de
12 semanas, participan 9 CCAA, y 40 centros. Se medirá cada mes la eficacia de cada opción. El ensayo comienza el 1 de abril.
Es uno de los dos ensayos autorizados en el ámbito de la
prevención y la profilaxis del coronavirus, tal y como ha recalcado Lamas. Con respecto al tratamiento de la enfermedad, la Aemps ha recibido
92 propuestas de ensayos clínicos esta semana, ha autorizado ya
8 y está evaluando el resto. La directora de la Aemps ha señalado que "la comunidad científica ha puesto el foco en el
comportamiento de la enfermedad en distintos momentos".
Es por ello que en España se están llevando a cabo ensayos clínicos para atajar la enfermedad en distintas fases de su avance. "Con el objetivo de controlar la infección, que sería la fase más temprana, estamos
estudiando 30 propuestas que evalúan la utilidad de los medicamentos en distintas fases de la infección". Lamas reconoce que sobre todo se están realizando evaluaciones de la
hidroxicloroquina, de la
azitromicina y de los
antirretrovirales.
Ensayos clínicos en pacientes graves con coronavirus
En relación con la fase temprana de la enfermedad la Aemps ha autorizado también 3 ensayos clínicos. "Uno de ellos,
el ensayo 'Solidarity' de la OMS comenzó este viernes. Es un ensayo mundial, que
incluye más de 2.000 pacientes y participan países de todo el mundo. Al tener una participación tan alta esperamos que en pocas semanas
tengamos suficientes pacientes incluidos para poder extraer resultados concluyentes", ha afirmado Lamas.
Por otra parte, la directora de la
Aemps ha señalado que dado el elevado número de pacientes en fase más avanzada de la enfermedad que presentan una respuesta inflamatoria importante, la agencia ha buscado estrategias útiles para controlarla. Para ello "hemos autorizado un ensayo con
anti interleucina 6, que es un mediador de la
respuesta inflamatoria generalizada" y asegura que han autorizado otro ensayo estos días.
Como ha explicado, se están siguiendo tres líneas de investigación básicas: "Por una parte, analizar lo que se está haciendo y ya se ha hecho para
identificar factores predictivos que puedan influir en el resultado de los tratamientos y permita ayudar en el manejo de pacientes presentes y futuros. El segundo punto de interés de investigación clínica está en evaluar las distintas opciones en la
detección de la enfermedad en las personas que han estado o están en contacto con personas contagiadas, particularmente los profesionales sanitarios, y en tercer lugar, evaluar las distintas opciones de
tratamiento de la enfermedad activa".
Lamas ha concluido agradeciendo "la participación de las personas en estos ensayos y la
colaboración científico-médica" y ha subrayado que los profesionales sanitarios "están entregados con mayor compromiso para ello que estamos llamados a hacer", que es cuidar del paciente.
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