La
Asociación Española de Normalización (UNE) en colaboración con el
Consejo General de Enfermería (CGE), grupos sindicales, equipos médicos, la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), pacientes y representantes de la industria, trabajan en la redacción de una norma que regule los
sistemas cerrados de transferencia de medicamentos peligrosos en España.
La legislación
(una norma UNE) será un pliego
pionero en toda España que pautará las
características de diseño y manejo de estos dispositivos. Además, también desarrollará que dichos dispositivos contemplen la
información necesaria para su uso por parte del
paciente y el profesional "con la mayor facilidad posible"; tal y como ha confirmado el vicesecretario general del
Consejo General de Enfermería, José Luis Cobos.
La norma se prevé que
este terminada a finales de 2020 y será
la industria uno de los sectores que tendrán que adaptarse a los cambios. Sus productos deberán de cumplir las especificaciones técnicas que ahora mismo se están diseñando desde el grupo de trabajo. "Hasta ahora, cada c
asa comercial fabrica estos dispositivos según sus propios criterios", afirma.
Normas voluntarias hasta que entran en un pliego
Aunque Cobos adelanta que no
pueden avanzar nada de este contenido, sí asegura que al ser una norma que estandarice los requisitos de los sistemas cerrados "
será de obligado cumplimiento una vez se exija en un pliego de condiciones a la hora de realizar una adjudicación".
|
Cobos espera que la norma UNE se convierta en norma ISO, con valor a nivel europeo
|
De esta forma, aunque la norma recogerá recomendaciones tendrá repercusión 'legislativa' a nivel nacional. Los
organismos sanitarios de toda España compararán y fabricarán con los mismos estándares.
"Estas normas son voluntarias hasta que
una administración exige su cumplimiento, entonces se volvería obligatoria para esa c
omunidad autónoma, para el Ministerio o para la administración pública que la haya reconocido”, ha concretado a
Redacción Médica.
Por su faceta pionera a nivel nacional,
José Luis Cobos apuesta por que Europa tome su trabajo como referente. Su objetivo es que esta norma UNE al final se convierta en una norma ISO. Recientemente,
el Consejo General de Enfermería s
e reunió con representantes de la Comisión Europa donde les plasmó esta iniciativa española y muchas otras relacionadas con el
manejo de fármacos peligrosos de las que esperan que sean "trasladadas a nivel europeo”.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.