España ataca la infertilidad con un innovador gel: "Como una inseminación"
Se postula como el primer medicamento postcoital capaz de aumentar las posibilidades de embarazo natural
El ensayo, de Fase II/III, se desarrollará en una red de 14 hospitales y centros especializados de referencia en toda España con un total de 366 parejas "en las que se observa únicamente el factor masculino como posible causa de la infertilidad”.Esto es, en las que el hombre sufra una "afectación leve de la fertilidad masculina, principalmente en forma de alteraciones de la movilidad del semen" pero la mujer goce de "an a tener buena reserva ovárica".
De momento, los resultados logrados en fases anteriores “son positivos", sostiene la experta, y "similares al menos a los de una inseminación artificial, con lo cual se espera conseguir por lo menos el mismo nivel de tasa de éxito con el producto”.
No obstante, este tratamiento no busca sustituir a las técnicas de reproducción asistida ya existentes, sino ofrecer una nueva alternativa terapéutica para un grupo de pacientes que actualmente dispone de pocas opciones, además de contribuir a reducir parte de la presión asistencial que soportan las unidades de reproducción.
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Cristina Trilla, ginecóloga del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y coordinadora del estudio Easy.. |
Empeoramiento de la calidad seminal
En este sentido, Trilla está convencida de que, si el ensayo llega a buen puerto, “abriría la puerta para parejas que no encuentran todavía el criterio claro de tratamiento clásico, de reproducción asistida, inseminación artificial o fecundación in vitro, ya que estas son, precisamente, a las que ahora se les dice que esperen un poco más”.
La especialista recuerda que los parámetros de calidad seminal “empeoran progresivamente a lo largo de los años, y cada vez hay más parejas que van a estar en este vacío de subfertilidad y que se podrían beneficiar de un abordaje menos invasivo, conservador y respetuoso”.
Concepción natural
En relación con las potenciales ventajas respecto al resto de opciones disponibles, Trilla explica que el fármaco que se está intentando desarrollar “se utiliza para la selección de muestras de semen con alteraciones de la movilidad en tratamientos de reproducción asistida a nivel de laboratorio. La idea de hacer una formulación postcoital es porque se va a aplicar exactamente en el sitio en el que queda el semen después de la relación sexual, con la idea de potenciar su movilidad para que haya una concepción natural”.
Otra ventaja que la facultativa espera conseguir con este ensayo es generar un impacto en la sostenibilidad económica del Sistema Nacional de Salud (SNS), al evitar procedimientos más costosos. “En el sistema público existen listas de espera para primeras visitas, para inseminación en algunos casos o para fecundación in vitro en otros. Hay un volumen importante de pacientes hoy en día que necesitan respuesta y soluciones, por lo que muchos de ellos no tendrían la necesidad de acabar recurriendo a una técnica de reproducción asistida”.
En este aspecto, la ginecóloga quiere ser clara y afirma que “no se aspira a desplazar la indicación de otras técnicas, sino cubrir un agujero de pacientes que pueden beneficiarse de esto”.
El plazo previsto para finalizar el ensayo es de dos años y la especialista afirma que, si se logran los resultados esperados, “se conseguirá el primer medicamento capaz de aumentar las posibilidades de embarazo natural actuando específicamente sobre la infertilidad leve masculina, además de que se conseguirá una ligera reducción de la presión asistencial, ofreciendo una alternativa a muchas personas”.