La
Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) acaba de publicar los resultados preliminares del
"primer gran registro clínico nacional multicéntrico y retrospectivo sobre Covid-19 (SARS-CoV-2)", que contiene, a día de hoy, datos de 12.213 pacientes hospitalizados con SARS-CoV-2 confirmado ─dados de alta o fallecidos─ y en el que participan, actualmente, 604 investigadores de 146 centros hospitalarios de todas las comunidades autónomas españolas.
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El registro cuenta con datos de pacientes de todas las comunidades autónomas, destacando la Comunidad de Madrid, que aporta aproximadamente un tercio de los casos incluidos. Se trata de
"uno de los repositorios clínicos más amplios y extensos que existen en el mundo sobre este virus y el mayor que existe en España, a día de hoy, sobre SARS-CoV-2", asegura la sociedad en una nota de prensa.
Este registro de la SEMI "permitirá obtener una
completa radiografía sobre el coronavirus en España, dentro del contexto mundial, y poner en marcha otros múltiples estudios e investigaciones sobre SARS-CoV-2 en nuestro país a corto y medio plazo", añade. En este amplio repositorio de datos, se han incluido datos epidemiológicos y clínicos, pruebas adicionales al ingreso y a los siete días, tratamientos administrados e información sobre el
progreso del paciente Covid-19 a los 30 días de hospitalización.
Los primeros resultados preliminares "tienen la ventaja de que se basan en una
metodología multicéntrica y de amplia representatividad geográfica ─que limita cualquier posible sesgo local─, y su gran tamaño proporciona una muestra amplia con valor probatorio suficiente para confirmar o refutar hipótesis de partida".
“El registro sitúa a la SEMI a la vanguardia del conocimiento sobre Covid-19”
En palabras del presidente de la SEMI,
Ricardo Gómez Huelgas, también firmante del artículo mencionado, “este importante estudio multicéntrico impulsado por los internistas, el mayor y más completo que existe a nivel nacional, y uno de los más extensos que hay, a día de hoy, en todo el mundo, proporciona numerosas claves clínicas y diagnósticas de la patología por SARS-CoV-2 y
sitúa a la SEMI a la vanguardia del conocimiento y la divulgación científica sobre Covid-19”.
Además, prosigue, “ayudará a médicos y científicos a dar respuesta a muchos interrogantes que hay, aún a día de hoy, sobre SARS-CoV-2. Quiero dar mi enhorabuena a todos los que lo han hecho posible, por su extraordinaria labor en este registro, y también a todos los internistas por su entrega asistencial e investigadora frente al
COVID-19 en España. Con la iniciativa SEMI-COVID Network, así como con los diferentes proyectos de investigación en curso que están liderados por médicos internistas,
la Medicina Interna en España se sitúa a la cabeza no solo de la asistencia del coronavirus, sino también en la investigación en este campo”.
Por su parte
José Manuel Casas, responsable del Registro SEMI-COVID-19, primer firmante del artículo mencionado con anterioridad, indica que “este registro clínico permite conocer cuáles son las c
omorbilidades más frecuentemente detectadas entre los pacientes españoles con Covid-19, en comparación a pacientes de otros países, así como cuáles son sus síntomas más habituales a la llegada al hospital o cuáles han sido los valores anormales detectados, de forma más usual, en las pruebas de laboratorio.
El gran número de pacientes incluidos y el importante volumen de datos recogidos permitirán obtener nuevas e importantes evidencias científicas y respuestas sobre múltiples aspectos de la enfermedad producida por el SARS-CoV-2, que permitirán crear algoritmos que predigan
qué pacientes van a evolucionar peor o cuáles de los tratamientos empleados se han mostrado más eficaces y en qué tipo de pacientes han funcionado mejor”.
Principales resultados preliminares
La
mediana de edad de los pacientes participantes ha sido de 69,1 años. De ellos, el 56,9% eran hombres. Las comorbilidades más frecuentemente detectadas, han sido: hipertensión (50,2%), dislipidemia (39,7%) y diabetes mellitus (18.7%); similares a las descritas en otras series occidentales, pero todas fueron más frecuentes entre los pacientes españoles.
Los síntomas informados a la llegada del hospital, han sido, predominantemente,
fiebre (86,2%) y tos (76,5%), aunque la mialgia y la anosmia fueron menos comunes que en series de datos de otros países. Esto puede explicarse por una diferencia potencial en los criterios de admisión y alta hospitalaria.
La
mortalidad por SARS-CoV-2, fue similar a la observada en algunas series de datos de China y de EE. UU., pero fue mayor que la descrita en Italia e inferior a la cifra observada en el Reino Unido. Los factores demográficos, como la edad o las comorbilidades, pueden explicar parcialmente las diferencias en la mortalidad por SARS-CoV-2, entre otros factores relacionados con la situación de presión del sistema sanitario.
En Italia, la mayor carga de enfermedad se limitó a la región de Lombardía, mientras que en España “se ha distribuido más ampliamente”. Sin embargo, la mayoría de los pacientes del estudio de SEMI son de Madrid, una de las regiones más afectadas por Covid-19 y donde la situación es comparable a la del
norte de Italia. Esto se explorará en otros estudios que ya están en curso.
El 31,5% de los pacientes españoles, según estos primeros resultados preliminares, desarrolló dificultad respiratoria y la mortalidad fue del 21,1%, con un marcado aumento en función de la edad. A mayor edad, se constató mayor mortalidad. En el tramo 80-89 años, por ejemplo, llega al 42,5%.
Valores pronósticos en las pruebas de laboratorio
Un alto porcentaje de pacientes tenía valores de laboratorio anormales al ingreso, con un perfil “inmunoinflamatorio” deteriorado. Fundamentalmente, la
linfopenia (52,6%) y los niveles elevados de dímero D (61,5%), lactato-deshidrogenasa (70,2%) y ferritina (72.4%) fueron los hallazgos más frecuentes. Además, la mayoría de los pacientes recibió tratamiento supuestamente efectivo contra el SARS-CoV-2. Los fármacos antivirales más utilizados fueron: la
hidroxicloroquina (85,7%) y el lopinavir / ritonavir (62,4%).
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