Aunque
España se ha consolidado en los últimos años como una potencia europea en ensayos clínicos, el protagonismo de la
Atención Primaria en este ámbito ha permanecido lejos del alcanzado por los hospitales. Para revertir esta situación, Farmaindustria y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (
SEMG) impulsaron la Guía de recomendaciones de buenas prácticas para el fomento de la investigación clínica en Atención Primaria (
ICAP), una iniciativa que en los últimos años ha logrado implicar a
Administraciones, sociedades científicas y
profesionales sanitarios en una hoja de ruta común para acercar los
ensayos clínicos a los centros de salud. Ahora, el proyecto dará un nuevo paso hacia adelante con la puesta en marcha del
primer curso de formación en este ámbito dirigido a profesionales sanitarios y gestores, con el objetivo de integrar progresivamente la actividad investigadora en la jornada habitual
entre
facultativos y
MIR. Otra de las principales novedades es que en
2025, el proyecto fue respaldado por
seis regiones (Madrid, Aragón, Cataluña, Extremadura, Valencia y Andalucía), y actualmente se ha logrado que el resto de comunidades autónomas se hayan sumado a esta
estrategia común.
La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria,
Amelia Martín Uranga, afirma en
Redacción Médica que, con este nuevo curso, que verá la luz en cuestión de semanas, “se impulsará la formación en
historia clínica y en
participación de la ciudadanía, así como temas relacionados con los pacientes y la
investigación en Atención Primaria, con el objetivo de computar el tiempo de investigación dentro de la jornada laboral".
En este contexto, la presidenta de SEMG,
Pilar Rodríguez Ledo, subraya que, con respecto al aprendizaje que acompañará a este curso, “se han aportado
formaciones ligadas al consentimiento informado y a aspectos de aplicación formal de cómo se
desarrollan los ensayos clínicos en este ámbito”. La especialista define esta iniciativa como “un hecho diferencial que permitirá
mejorar los resultados en Atención Primaria más allá de las formaciones con las que se cuentan hasta ahora”.
Entre los aspectos
más importantes del curso, destacados por la presidenta de la SEMG para la formación en la puesta en marcha y realización de ensayos clínicos, se encuentran “las
buenas prácticas en investigación, los métodos de
reclutamiento, las fases de los proyectos, cuál es l
a legislación aplicable y cómo contactar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) en caso de que sea necesario”. En definitiva, “se busca asesorar a los profesionales para que conozcan el
proceso de principio a fin y sepan cómo llevar a cabo un ensayo clínico con las máximas garantías posibles”.
El diálogo con las Administraciones sanitarias se fortalece
Asimismo, Martín Uranga destaca que “todas las comunidades que aún
no se habían sumado a ICAP ya están integradas, debido a que esta es una de sus
principales hojas de ruta”. De esta manera, explica que los centros de salud “podrán acercar el
ensayo a la casa del paciente, consolidando a la Atención Primaria como la primera puerta de entrada al Sistema Nacional de Salud (
SNS)”.
Rodríguez Ledo sigue al estela de la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, afirmando que el proyecto ICAP “es un trabajo sólido que aspira a lograr avances con las
Administraciones sanitarias en el ámbito de Atención Primaria. Los avances no son enormemente rápidos, pero es necesario
asentar bien las ideas para que salga todo adelante”. Además, la facultativa considera que, en un plazo inferior a diez años, los diferentes colectivos vinculados a la
Atención Primaria “tendrán completamente integrada la
investigación a lo largo de su jornada”. Además, estas actividades “se integrarán también dentro de las unidades docentes de los residentes y de los programas formativos”.
El diálogo con las diferentes consejerías de Salud ya está encauzado y la presidenta de SEMG asegura que, después de presentar en 2025 el primer
Mapa y el Observatorio de la investigación en Atención Primaria, “ellas mismas reconocen que
existe esta necesidad, por lo que entre todos se logrará cambiar la actual realidad”. En caso de que finalmente se dé este paso adelante, añade, “va a ser en beneficio de la comunidad y de los pacientes”.
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