El pasado 14 de noviembre se conmemoró el
Día Mundial de la Diabetes, una fecha que sirve de oportunidad para concienciar acerca del impacto de esta patología en la salud de la población. De acuerdo con las cifras oficiales publicadas por el
Instituto Nacional de Estadística (INE), en España se registraron en 2019 un total de
9.664 muertes atribuidas directamente a la diabetes.
Los pacientes con diabetes mellitus tienen un riesgo mayor de
muerte de causa cardiovascular, de infarto de miocardio o ictus que los no diabéticos. Además, los
acontecimientos en extremidades siguen siendo un problema grave para estas personas.
Por tanto, este día también es interesante para destacar las
oportunidades terapéuticas innovadoras que han llegado para tratar las complicaciones cardiovasculares derivadas de la diabetes. En este sentido, los
anticoagulantes orales de acción directa, llamados ACOD, se posicionan como uno de los tratamientos más extendidos para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares en los pacientes con diabetes y fibrilación auricular (FA), una de las comorbilidades más presentes. De hecho, dos de cada cinco pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) tienen diabetes mellitus y un mayor riesgo de ictus.
A su vez, la
concomitancia de diabetes y enfermedad renal incrementa el riesgo tromboembólico asociado con la fibrilación auricular, lo que pone al paciente en una situación de riesgo que obliga a buscar una protección general.
Los ACOD han mostrado un robusto perfil de eficacia y seguridad en los pacientes con FANV y diabetes, tanto en los estudios pivotales como en los estudios de práctica clínica real. En este contexto, hay estudios que demuestran que
rivaroxabán, el que comercializa Bayer con el nombre de
Xarelto, contribuye a proteger del ictus, disminuir el riesgo de mortalidad cardiovascular y de eventos en extremidades en los pacientes con FA y diabetes.
Xarelto, un fármaco que lleva más de diez años comercializado en España, y que junto con los otros ACOD podría estar ayudando a cambiar el curso natural de ictus ligado a la FANV, dispone de un conjunto de evidencia en práctica clínica real en pacientes con FA y diabetes muy amplio, con resultados robustos.
Ha demostrado mejorar en sucesivos estudios, como en el estudio pivotal ROCKET-AF de fase III y de vida real como RIVA-DM, la
protección frente a complicaciones relacionadas con la diabetes. Si se compara con los resultados de la warfarina, Xarelto en un estudio de vida real ha reducido en un 19 por ciento más la necesidad de diálisis, un 15 por ciento más de la amputación de extremidades, un 5 por ciento más de la
retinopatía diabética, y un 8 por ciento más de mortalidad por otras causas.
En el recientemente publicado
estudio RIVA-DM que incluye datos de
historias clínicas electrónicas de 32.078 pacientes con FANV y diabetes mellitus tipo 2 tratados con Xarelto y 83.971 pacientes tratados con AVK, se observa una reducción significativa, frente a warfarina, de la muerte por estas complicaciones.
Efectividad en mayores de 80 años en el estudio RIVA-DM
En los
pacientes menores de 80 años, los resultados del estudio RIVA-DM reflejan que la hemorragia intracraneal disminuye un 25 por ciento; la
muerte por causa vascular baja un 9 por ciento; la hemorragia grave lo hace un 18 por ciento; y los
acontecimientos adversos graves en extremidades bajan un 24 por ciento.
Incluso en los
pacientes de edad avanzada, los mayores de 80 años, con Xarelto se observa protección de estos eventos frente a warfarina: la hemorragia intracraneal baja un 32 por ciento; la muerte por causa vacular, un 7 por ciento; la hemorragia grave un 23 por ciento; y los acontecimientos adversos graves en extremidades disminuyen un 20 por ciento.
RIVA-DM, estudio del que se destilan la mayoría de estas conclusiones, analizó los datos de casi tres años de
116.049 pacientes; 32.078 pacientes con FA y diabetes tratados con Xarelto y 83.971 pacientes tratados con warfarina. Además de los datos ya mencionados, el fármaco muestra un buen perfil de seguridad observado en la práctica clínica real.
Este artículo cuenta con la colaboración de Bayer
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