El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) organizado por la EMA ha dado luz verde a la aprobación
de ocho nuevos fármacos para su comercialización por Europa, entre los que destacan los enfocados en patologías como el vitíligo no segmentario, el cáncer de próstata y la leucemia aguda, entre otros. Además, ha dado su aprobación para la
ampliación de indicación de otros cuatro medicamentos más.
Uno de estos nuevos fármacos es la
Opzelura (ruxolitinib), centrado en el tratamiento del
vitíligo no segmentario, un trastorno de la piel que se manifiesta a través de
manchas despigmentadas en la piel. Se podrá utilizar en adultos y adolescentes a partir de los 12 años, según ha indicado la propia organización en un informe después de la celebración de este Comité, entre los días 20 y 23 de febrero.
El medicamento
Akeega (niraparib/acetato de abiraterona) ha sido el tratamiento aprobado para el
cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutaciones BRCA 1/ BRCA 2.
Tratamientos para la leucemia y la enfermedad de Fabry
La EMA también ha adoptado una posición positiva para la comercialización del
Tibsovo (ivosidenib) para el
cáncer de la sangre y la médula ósea de diagnóstico reciente. Además, también se podrá utilizar en el tratamiento de colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado, un tipo de cáncer que se forma en los
conductos biliares.
Asimismo, se ha aprobado el uso de “su duplicado”, el
Tidhesco (ivosidenib), más enfocado en el tratamiento de la
leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.
Por otro lado, el Comité ha apoyado el uso de
Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) para el tratamiento de la
enfermedad de Fabry, que se considera un trastorno genético “raro” que se produce por la acumulación de un tipo de grasa en las células del cuerpo.
Para el tratamiento de la
hemoglobinura paroxística nocturna, la EMA ha dado el visto bueno al uso del medicamento biosimilar
Bekemv (eculizumab), enfocado en una patología genética protencialmente mortal que provoca la descomposición de los glóbulos rojos. Este es el
primer medicamento aprobado para este principio activo.
Cuatro medicamentos recomendados para su extensión
El Comité también ha dado el ‘ok’ para el uso de
Vafseo (vadadustat) en el tratamiento de la
anemia sintomática en adultos con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis de mantenimiento.
Por último, se ha aprobado el medicamento
Hyftor (sirolimus) para el tratamiento del
angiofibroma facial, en concreto, de una lesión cutánea vascular beningna compuesta por un tejido fibroso dérmico y vasos de vaos sanguíneos.
Respecto a las extensión de indicación de medicamentos, la EMA ha recomendado que los tratamientos
Esbriet,
Libtayo,
Rinvoq y
Tachosil continuarán autorizados dentro de la Unión Europea.
Actualización de la vacuna del Covid-19
Desde la EMA han aconsejado autorizar el uso de la vacuna del Covid-19
Valneva como dosis de refuerzo para los adultos en edades comprendidas de entre 18 a 50 años de edad.
Por el contrario, se ha rechazado a recomendar la autorización de comercialización de la vacuna
Lagevrio (molnupiravir) para el tratamiento del coronavirus en adultos.
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