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Belén Crespo, directora de la Aemps.
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Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado una alerta por Benadon 300 mg solución inyectable, un fármaco cuyo principio activo es piridoxina hidrocloruro y que comercializa Bayer.
Se trata de un medicamento que se emplea para tratar la deficiencia de vitamina B6 inducida por medicamentos y el tratamiento por estados de deficiencia de vitamina B6, “como los debidos al aumento de los requerimientos o ingesta insuficiente”, su ficha técnica.
Concretamente, el órgano regulador ha ordenado la retirada de dos lotes (el F0049-1 y el F0049-2) del mercado por resultados fuera de especificaciones (presencia de partículas visibles) en una ampolla durante un estudio de estabilidad. Con todo, este defecto ha sido clasificado como de clase 1, es decir, la de posibles riesgos más elevados.
Por esto se ha ordenado a las comunidades autónomas el seguimiento de la retirada de este producto de la farmacéutica alemana, que está fabricado por el laboratorio francés Cenexi.
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