La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una
nueva indicación con dictamen positivo para su autorización de
Keytruda, de
MSD, en monoterapia indicado para el tratamiento adyuvante de
melanoma con afectación ganglionar en adultos que han sido sometidos a una resección total.
Keytruda está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado en adultos. Esta nueva indicación se une
a las otras siete que ya habían sido aprobadas por la Aemps para este medicamento.
Otros dos fármacos,
Kalydeco y Kovoseven también han obtenido nuevas indicaciones en el último informe presentado por el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.
|
Los nuevos medicamentos son: Bevespi Aerosphere, Dengvaxia, Flucelvax Tetra, Namuscla y Takhzyro
|
Nuevos medicamentos
Hasta
cinco nuevos medicamentos han sido evaluados por la Aemps. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento. En concreto, se trata de Bevespi Aerosphere, Dengvaxia, Flucelvax Tetra, Namuscla y Takhzyro.
Bevespi Aerosphere, de AstraZeneca, está indicado como tratamiento de mantenimiento broncodilatador para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Por su parte,
Dengvaxia, comercializada por el laboratorio
Sanofi, es una vacuna utilizada para prevenir y tratar los casos de dengue en cuatro serotipos. La
EMA ya anunció hace unos meses su decisión de recomendar la aprobación de esta vacuna.
Flucelvax Tetra, de Seqirus Netherlands, ha sido aprobado para la profilaxis de la gripe en adultos y niños a partir de 9 años. Así, la Aemps recuerda que el uso de este fármaco debe realizarse de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
En el caso de
Namuscla, de
Lupin Atlantis Holdings, está indicado para el tratamiento sintomático de miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos. Y, por último,
Takhzyro, de
Shire, ha sido aprobado con indicación para la prevención rutinaria de crisis recurrentes de angioedema hereditario en pacientes con 12 años de edad y mayores.
Un nuevo biosimilar
La Aemps también ha aprobado
Ogivri, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Se trata de un medicamento biosilimar. Es altamente
similar al producto de referencia Herceptin que se autorizó en el año 2000.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.