Varias personas han tenido que ser
hospitalizadas en Austria tras tomar, presuntamente, el
medicamento para la diabetes que se está usando también para
adelgazar, en una versión falsificada.
Los pacientes sufrieron
hipoglucemia y convulsiones, efectos secundarios graves que indican que el producto contenía insulina en lugar del principio activo, que es semaglutida, dijo el regulador de seguridad sanitaria BASG en una advertencia emitida el lunes, según informa
Reuters.
El regulador regional, la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA), advirtió la semana pasada sobre plumas inyectables precargadas falsificadas del medicamento, Ozempic, que ha experimentado una creciente demanda por sus "beneficios" para
perder peso.
El fabricante del medicamento,
Novo Nordisk, ha señalado un aumento de versiones falsas de Ozempic, así como de su medicamento para bajar de peso Wegovy, ambos basados en semaglutida. La empresa danesa ha estado luchando por aumentar la producción para cubrir "la abrumadora demanda".
Alerta en Europa por Ozempic falso
Esta semana, las autoridades nacionales competentes notificaron a la EMA sobre la existencia de
plumas falsas para Ozempic.
Los bolígrafos tienen números de lote
, códigos de barras 2D y números de serie únicos de paquetes Ozempic originales. En la UE, cada paquete de medicamentos tiene un código de barras 2D único y un número de serie para que pueda rastrearse en un sistema electrónico en toda la UE. Cuando se escanearon los paquetes del Ozempic falsificado, se demostró que los números de serie estaban inactivos, alertando así a los operadores sobre una posible falsificación. Tal y como sostiene la EMA, existen diferencias en la apariencia entre el bolígrafo falsificado y el bolígrafo original.
No hay pruebas de que se hayan dispensado bolígrafos falsificados a pacientes en
farmacias legales y no hay informes de daños a los pacientes en relación con el medicamento falsificado.
El asunto está siendo investigado actualmente por las autoridades reguladoras de medicamentos de la UE y la policía. La EMA está ayudando a las autoridades nacionales en sus investigaciones. Se ha advertido a los mayoristas y farmacias de los países afectados sobre las ofertas sospechosas de Ozempic a los mayoristas. Además, se ha
alertado a los distribuidores paralelos en toda la UE.
Mientras tanto, las autoridades reguladoras alemanas y austriacas han emitido declaraciones de incumplimiento de las
buenas prácticas de distribución (PIB) a los mayoristas afectados en sus países por no seguir los procedimientos requeridos, incluido el cumplimiento de las medidas de seguridad. La EMA está siguiendo de cerca la situación y proporcionará actualizaciones.
Los últimos informes de falsificación se producen a raíz de un
aumento de la demanda de Ozempic que también ha provocado una situación de escasez.
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