Moderna ha informado de que ha comenzado la administración de
una nueva candidata a vacuna contra el Covid-19 que podría conservarse a temperaturas comunes, sin necesidad de mantenerse a
-20 grados como la vacuna ya aprobada.
Stéphane Bancel, director general de Moderna, ha sido el encargado de hacer este anuncio sobre un nuevo estudio en fase 1: "Nos complace comenzar este estudio de fase 1 de nuestro candidato a vacuna de próxima generación.
Nuestras inversiones en nuestra plataforma de ARNm nos han permitido desarrollar esta vacuna potencialmente estable en el frigorífico que podría facilitar la distribución y la administración en una gama más amplia de entornos, incluyendo potencialmente para los países en desarrollo. Seguimos comprometidos a
ayudar a abordar esta emergencia de salud pública en curso".
Estudio sobre tres distintos niveles de dosis
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de esta
nueva vacuna contra el Covid-19, conocida como ARNm-1283. Desde la compañía señalan que esta “codifica las partes de
la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 que son críticas para la neutralización, concretamente el dominio de unión al receptor (RBD) y el dominio N-terminal (NTD)”.
Este
estudio de fase 1 evaluará tres niveles de dosis, 10 ug, 30 ug y 100 ug, como una serie de 2 dosis, con 28 días de diferencia; y un nivel de 100 ug en una sola dosis. Así, se compararán con una serie de 2 dosis de 100 ug de la vacuna ya aprobada.
La compañía también pretende evaluar esta nueva vacuna en estudios futuros para su uso
como dosis de refuerzo para personas previamente vacunadas o seropositivas, así como para individuos seronegativos.
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