La vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V ha demostrado
una eficacia del 92 por ciento, según los datos preliminares de la tercera fase de ensayos clínicos realizados por
el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya, el organismo que ha desarrollado el fármaco y que depende del
Ministerio de Sanidad de Rusia.
En un comunicado, el Centro Gamaleya han destacado que
la vacuna contra el coronavirus Sputnik V (registrada oficialmente el 11 de agosto) ha demostrado "una alta eficacia" en los ensayos. "La confirmación se basa en los primeros datos preliminares de la tercera fase de ensayos clínicos de doble ciego, aleatorios y con control de placebo con
40.000 voluntarios", ha asegurado.
El Centro Gamaleya ha explicado que los ensayos
han evaluado la eficacia de Sputnik entre "más de 16.000 voluntarios" que recibieron la vacuna o el placebo 21 días después de la primera inyección. "Como resultado del análisis estadístico de casos confirmados de coronavirus, la diferencia de casos entre los individuos vacunados y los que recibieron el placebo indica que
la vacuna Sputnik V tuvo un porcentaje de eficacia del 92 por ciento tras la segunda dosis", ha señalado.
De forma separada, en septiembre se administró la vacuna rusa
a un grupo de voluntarios de las denominadas "zonas rojas" de hospitales rusos. La observación de
estos 10.000 voluntarios adicionales que recibieron la vacuna, entre médicos y personas de grupos de alto riesgo, "ha confirmado que la eficacia de la vacuna está por encima del 90 por ciento", según el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ruso.
Los datos se harán publicos tras completarse la fase III de ensayos
El Centro Gamaleya ha explicado que los datos serán publicados por sus investigadores
en una publicación médica especializada tras una evaluación independiente realizada por expertos epidemiólogos. "Tras completarse la tercera fase de ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V, el Centro Gamaleya dará acceso al informe completo de los ensayos clínicos", ha informado.
Hasta el 11 de noviembre, en el marco de los ensayos clínicos en 29 centros médicos de Rusia, más de 20.000 voluntarios han sido vacunados con la primera dosis y más de 16.000 voluntarios han recibido la primera y la segunda dosis de este tratamiento.
"Hasta el 11 de noviembre
no se han identificado reacciones adversas inesperadas en el marco de la investigación. Algunos de los vacunados han tenido incidentes adversos menores de corta duración como dolor en
la zona de la inyección y síntomas similares a la gripe incluida fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza", ha señalado el centro que desarrolla la vacuna rusa.
En este sentido, ha recalcado que
la seguridad de la vacuna rusa "está siendo constantemente evaluada", con análisis
por parte del Comité Independiente de Supervisión, integrado por varios destacados científicos rusos.
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